Centrum voor Infectieziekten Gecontroleerde Humane Infectie Modellen Malaria model Vrijwilligers gezocht voor geneesmiddelenonderzoek

Het onderzoek

TB31F is een antistof dat de besmettelijkheid van muggen blokkeert en zo de verspreiding van malaria onder de bevolking voorkomt.

lees meer

Het onderzoek

Malaria is de meest voorkomende tropische infectieziekte. Jaarlijks zijn er ruim 200 miljoen nieuwe gevallen van malaria en bijna een half miljoen sterfgevallen door malaria. Verreweg de meeste slachtoffers zijn Afrikaanse kinderen. Er zijn daarom andere middelen nodig om malaria onder controle te krijgen.

​TB31F is een antistof dat de besmettelijkheid van muggen blokkeert en zo de verspreiding van malaria onder de bevolking voorkomt. Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F bij gezonde proefpersonen. In dit onderzoek wordt TB31F in verschillende doseringen getest.  TB31F is in het laboratorium en op dieren getest, maar nog niet eerder op mensen. De resultaten van dit onderzoek zijn belangrijk om TB31F verder te ontwikkelen als middel om de verspreiding van malaria te stoppen.

 

Wie kan meedoen?

We zoeken vrijwilligers

  • die gezond zijn
  • tussen 18 en 35 jaar
  • woonachtig in omgeving Nijmegen
  • die niet eerder malaria hebben gehad

Onderzoeks­planning TB31F study

In deze fase 1 studie onderzoeken we de veiligheid, bijwerkingen en de farmacokinetiek en farmacodynamiek van het monoklonaal antilichaam TB31F bij gezonde malarianaïeve volwassenen in Nederland.

  • Start: februari 2020

    lees meer


    Onderzoeksgroep 1

    In totaal nemen twintig gezonde vrijwilligers deel aan dit onderzoek. We verdelen deze over vier groepen van elk vijf vrijwilligers. Elke groep krijgt een andere dosis TB31F om zo de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F te testen. Ook bestuderen we welke dosering nodig is om de overdracht van malariaparasieten te blokkeren. U mag kiezen aan welke groep u deelneemt.

    Onderzoeksgroep 1 krijgt de laagste dosering van TB31F. Groep 2 een enigszins hogere dosering en zo verder.


    Periode

    Start: februari 2020. Het onderzoek duurt 12 weken vanaf de dag van TB31F toediening. In totaal vinden er 11 bezoeken plaats. Op de dag van TB31F toediening moet u de hele dag in het ziekenhuis verblijven. 's Avonds kunt u naar huis gaan. Daarna moet u nog 8 keer terugkomen naar het ziekenhuis voor korte vervolgbezoeken.

    Vergoeding

    850 euro

  • Onderzoeksgroep 2

    In totaal nemen twintig gezonde vrijwilligers deel aan dit onderzoek. We verdelen deze over vier groepen van elk vijf vrijwilligers. Elke groep krijgt een andere dosis TB31F om zo de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F te testen. Ook bestuderen we welke dosering nodig is om de overdracht van malariaparasieten te blokkeren. U mag kiezen aan welke groep u deelneemt.De eerste groep krijgt de laagste dosering van TB31F. Groep 2 een enigszins hogere dosering en zo verder.


    Periode

    Start: maart 2020. Het onderzoek duurt 12 weken vanaf de dag van TB31F toediening. In totaal vinden er 11 bezoeken plaats. Op de dag van TB31F toediening moet u de hele dag in het ziekenhuis verblijven. 's Avonds kunt u naar huis gaan. Daarna moet u nog 8 keer terugkomen naar het ziekenhuis voor korte vervolgbezoeken.

    Vergoeding

    850 euro

  • Onderzoeksgroep 3

    In totaal nemen twintig gezonde vrijwilligers deel aan dit onderzoek. We verdelen deze over vier groepen van elk vijf vrijwilligers. Elke groep krijgt een andere dosis TB31F om zo de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F te testen. Ook bestuderen we welke dosering nodig is om de overdracht van malariaparasieten te blokkeren. U mag kiezen aan welke groep u deelneemt.De eerste groep krijgt de laagste dosering van TB31F. Groep 2 een enigszins hogere dosering en zo verder.

    Periode

    Start: april 2020. Het onderzoek duurt 12 weken vanaf de dag van TB31F toediening. In totaal vinden er 11 bezoeken plaats. Op de dag van TB31F toediening moet u de hele dag in het ziekenhuis verblijven. 's Avonds kunt u naar huis gaan. Daarna moet u nog 8 keer terugkomen naar het ziekenhuis voor korte vervolgbezoeken.

    Vergoeding

    850 euro

  • Onderzoeksgroep 4

    In totaal nemen twintig gezonde vrijwilligers deel aan dit onderzoek. We verdelen deze over vier groepen van elk vijf vrijwilligers. Elke groep krijgt een andere dosis TB31F om zo de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F te testen. Ook bestuderen we welke dosering nodig is om de overdracht van malariaparasieten te blokkeren. U mag kiezen aan welke groep u deelneemt.De eerste groep krijgt de laagste dosering van TB31F. Groep 2 een enigszins hogere dosering en zo verder.

    Periode

    Start mei 2020. Het onderzoek duurt 12 weken vanaf de dag van TB31F toediening. In totaal vinden er 11 bezoeken plaats. Op de dag van TB31F toediening moet u de hele dag in het ziekenhuis verblijven. 's Avonds kunt u naar huis gaan. Daarna moet u nog 8 keer terugkomen naar het ziekenhuis voor korte vervolgbezoeken.

    Vergoeding

    850 euro

Onderzoek naar een malariavaccin

Hoewel het aantal gevallen van malaria de afgelopen 10 jaar gehalveerd is, worden er nog veel mensen ziek en sterven er nog mensen aan. Ook groeit de resistentie tegen de bestaande antimalaria middelen. Daarom richt ons onderzoek zich op de ontwikkeling van een goed werkend vaccin.

Meer informatie

Meer informatie over dit onderzoek

Wij organiseren voor deze studie vrijblijvende informatiebijeenkomsten. Wilt u deelnemen of meer informatie ontvangen? meld u aan

Contactpersoon

drs. Saskia van der Boor
arts-onderzoeker

06 1144 6136
contact

Contactpersoon

Matthew McCall
arts-onderzoeker

06 1144 6136
contact