Onderzoeksgroep 4

In totaal nemen 25 gezonde vrijwilligers deel aan dit onderzoek. We verdelen deze over 5 groepen van elk 5 vrijwilligers. Elke groep krijgt een andere dosis TB31F om zo de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F te testen. Ook bestuderen we welke dosering nodig is om de overdracht van malariaparasieten te blokkeren. U mag kiezen aan welke groep u deelneemt. De eerste groep krijgt de laagste dosering van TB31F. Groep 2 een enigszins hogere dosering en zo verder.


Periode

Start: 26 augustus 2020
Het onderzoek duurt 12 weken vanaf de dag van TB31F toediening. In totaal vinden er 11 bezoeken plaats. Op de dag van TB31F toediening moet u de hele dag in het ziekenhuis verblijven. 's Avonds kunt u naar huis gaan. Daarna moet u nog 8 keer terugkomen naar het ziekenhuis voor korte vervolgbezoeken.

Vergoeding

850 euro

Centrum voor Infectieziekten Gecontroleerde Humane Infectie Modellen Malaria model Vrijwilligers gezocht voor geneesmiddelenonderzoek

Het onderzoek

TB31F is een antistof dat de besmettelijkheid van muggen blokkeert en zo de verspreiding van malaria onder de bevolking voorkomt.

lees meer

Het onderzoek

Malaria is de meest voorkomende tropische infectieziekte. Jaarlijks zijn er ruim 200 miljoen nieuwe gevallen van malaria en bijna een half miljoen sterfgevallen door malaria. Verreweg de meeste slachtoffers zijn Afrikaanse kinderen. Er zijn daarom andere middelen nodig om malaria onder controle te krijgen.

​TB31F is een antistof dat de besmettelijkheid van muggen blokkeert en zo de verspreiding van malaria onder de bevolking voorkomt. Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F bij gezonde proefpersonen. In dit onderzoek wordt TB31F in verschillende doseringen getest.  TB31F is in het laboratorium en op dieren getest, maar nog niet eerder op mensen. De resultaten van dit onderzoek zijn belangrijk om TB31F verder te ontwikkelen als middel om de verspreiding van malaria te stoppen.

 

Aanmelden Voor groep 5

We organiseren vrijblijvende informatiebijeenkomsten voor deelname aan groep 5 (groepen 1-4 zijn afgrond). Meer informatie ontvangen of aanmelden voor de informatiebijeenkomst? Meld je aan

Wie kan meedoen?

We zoeken vrijwilligers

  • die gezond zijn
  • tussen 18 en 35 jaar
  • woonachtig in omgeving Nijmegen
  • die niet eerder malaria hebben gehad

Onderzoeks­planning TB31F studie

In deze fase 1 studie onderzoeken we de veiligheid, bijwerkingen en de farmacokinetiek en farmacodynamiek van het monoklonaal antilichaam TB31F bij gezonde malarianaïeve volwassenen in Nederland. U kunt zich alleen nog aanmelden voor onderzoeksgroep 5. De onderzoeksactiviteiten voor groep 1-4 zijn afgerond.

  • Start: december 2020

    lees meer


    Onderzoeksgroep 5

    In totaal nemen 25 gezonde vrijwilligers deel aan dit onderzoek. We hebben deze over 5 groepen van elk 5 vrijwilligers verdeeld. Elke groep krijgt een andere dosis TB31F om zo de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F te testen. Ook bestuderen we welke dosering nodig is om de overdracht van malariaparasieten te blokkeren. De eerste groep kreeg de laagste dosering van TB31F. Groep 2 kreeg een enigszins hogere dosering en zo verder. Echter voor groep 5 ligt de dosering weer tussen de eerder gegeven doseringen aan de deelnemers in groep 2 en 3. Groep 5 krijgt TB31F subcutaan (onder de huid) toegediend.  

    Periode

    Start: 9 november 2020
    Het onderzoek duurt 12 weken vanaf de dag van TB31F toediening. In totaal vinden er 13 bezoeken plaats. Op de dag van TB31F toediening moet u de hele dag in het ziekenhuis verblijven. 's Avonds kunt u naar huis gaan. Daarna moet u nog een aantal keren terugkomen naar het ziekenhuis voor korte vervolgbezoeken. Alle bezoeken en procedures rond het onderzoek vinden plaats in het Radboudumc te Nijmegen.

    Vergoeding

    900 euro


  • Onderzoeksgroep 3

    In totaal nemen 25 gezonde vrijwilligers deel aan dit onderzoek. We verdelen deze over vier groepen van elk vijf vrijwilligers. Elke groep krijgt een andere dosis TB31F om zo de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F te testen. Ook bestuderen we welke dosering nodig is om de overdracht van malariaparasieten te blokkeren. U mag kiezen aan welke groep u deelneemt. De eerste groep krijgt de laagste dosering van TB31F. Groep 2 een enigszins hogere dosering en zo verder.

    Periode

    Start: 31 juli 2020
    Het onderzoek duurt 12 weken vanaf de dag van TB31F toediening. In totaal vinden er 11 bezoeken plaats. Op de dag van TB31F toediening moet u de hele dag in het ziekenhuis verblijven. 's Avonds kunt u naar huis gaan. Daarna moet u nog 8 keer terugkomen naar het ziekenhuis voor korte vervolgbezoeken.

    Vergoeding

    850 euro


  • Onderzoeksgroep 2

    In totaal nemen 25 gezonde vrijwilligers deel aan dit onderzoek. We verdelen deze over 5 groepen van elk vijf vrijwilligers. Elke groep krijgt een andere dosis TB31F om zo de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F te testen. Ook bestuderen we welke dosering nodig is om de overdracht van malariaparasieten te blokkeren. U mag kiezen aan welke groep u deelneemt. De eerste groep krijgt de laagste dosering van TB31F. Groep 2 een enigszins hogere dosering en zo verder.


    Periode

    Start: 3 juli 2020
    Het onderzoek duurt 12 weken vanaf de dag van TB31F toediening. In totaal vinden er 11 bezoeken plaats. Op de dag van TB31F toediening moet u de hele dag in het ziekenhuis verblijven. 's Avonds kunt u naar huis gaan. Daarna moet u nog 8 keer terugkomen naar het ziekenhuis voor korte vervolgbezoeken.

    Vergoeding

    850 euro


  • Onderzoeksgroep 1

    In totaal nemen 25 gezonde vrijwilligers deel aan dit onderzoek. We verdelen deze over 5 groepen van elk vijf vrijwilligers. Elke groep krijgt een andere dosis TB31F om zo de veiligheid en mogelijke bijwerkingen van TB31F te testen. Ook bestuderen we welke dosering nodig is om de overdracht van malariaparasieten te blokkeren. U mag kiezen aan welke groep u deelneemt.

    Onderzoeksgroep 1 krijgt de laagste dosering van TB31F. Groep 2 een enigszins hogere dosering en zo verder.


    Periode

    Start: Deze groep is gestart in februari 2020. 
    Het onderzoek duurt 12 weken vanaf de dag van TB31F toediening. In totaal vinden er 11 bezoeken plaats. Op de dag van TB31F toediening moet u de hele dag in het ziekenhuis verblijven. 's Avonds kunt u naar huis gaan. Daarna moet u nog 8 keer terugkomen naar het ziekenhuis voor korte vervolgbezoeken.

    Vergoeding

    850 euro

Onderzoek naar een malariavaccin

Hoewel het aantal gevallen van malaria de afgelopen 10 jaar gehalveerd is, worden er nog veel mensen ziek en sterven er nog mensen aan. Ook groeit de resistentie tegen de bestaande antimalaria middelen. Daarom richt ons onderzoek zich op de ontwikkeling van een goed werkend vaccin en antimalariamiddelen.

Meer informatie

Meer informatie over dit onderzoek

Wij organiseren voor deze TB31F studie vrijblijvende informatiebijeenkomsten. Wilt u deelnemen of meer informatie ontvangen? meld u aan

Contactpersoon

Saskia van der Boor MD
arts-onderzoeker

06 1144 6136
contact

Contactpersoon

drs. Merel Smit MSc
arts-onderzoeker

06 1144 6136
contact