EN
DE
Over
Voor WMO-plichtig onderzoek dat in opdracht van het Radboudumc wordt verricht, of door het Radboudumc als deelnemend centrum wordt uitgevoerd, geldt dat voorafgaand aan de start van het onderzoek lokale toestemming van de Raad van Bestuur van het Radboudumc verkregen moet zijn.
Dit wordt de toets Lokale Uitvoerbaarheid genoemd en dit kan via projectregistratiesysteem PaNaMa worden aangevraagd door de Radboudumc onderzoeker die hiervoor geautoriseerd is in PaNaMa.
Ook via PaNaMa kan bij ons (in geval van WMO-plichtig onderzoek) ondertekening door de Radboudumc Raad van Bestuur van de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) aangevraagd worden, alsmede een certificaat van de WMO-proefpersonenverzekering.
Rol van team Clinical Research Policies
Wij coördineren het verkrijgen van de toestemming van Radboudumc Raad van Bestuur en beoordelen het dossier inhoudelijk ten aanzien van de kwaliteitsborging (veiligheid van de onderzoeksdeelnemers, kwaliteit van de onderzoeksgegevens en deskundigheid van het onderzoeksteam).
Stappenplan
-
De aanvraag lokale uitvoerbaarheid, de aanvraag WMO-proefpersonenverzekering en de aanvraag ondertekening door de Radboudumc Raad van Bestuur op de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) worden ingediend via het projectregistratiesysteem PaNaMa. De handleiding hiervoor is gepubliceerd in het Integraal Kwaliteitssysteem wetenschappelijk onderzoek (IKS) (noot: enkel te bereiken door Radboudumc-medewerkers).
Externe aanvragers voor lokale uitvoerbaarheid kunnen hierover contact opnemen met hun contactpersoon van de desbetreffende Radboudumc afdeling.
-
Zodra de Radboudumc Raad van Bestuur toestemming heeft verleend t.a.v. de uitvoer van het onderzoek ontvangt de hoofdonderzoeker van het Radboudumc de getekende toestemmingsbrief Raad van Bestuur per e-mail (kopie van de toestemming wordt verzonden naar de aanvrager lokale uitvoerbaarheid).
Bemiddelingskosten
Bij een aanvraag lokale uitvoerbaarheid voor een onderzoek waarvan de verrichter een commerciële partij is (4e geldstroom projecten), bedragen de kosten 1.500 euro (excl. btw).
