Meedoen

Wat houdt meedoen met het onderzoek in? Als u wilt meedoen, kunt u zich inschrijven door u aan te melden via 'inschrijven' op deze pagina. Een van de onderzoekers zal u dan terugbellen om meer informatie te geven en met u te kijken of u deel kunt nemen. Als dit zo is en u zelf ook nog steeds wilt, zal u gevraagd worden hiervoor schriftelijk toestemming te geven. Dit gebeurt via een toestemmingsformulier, die u van ons krijgt met de post.

Als u toestemming heeft gegeven, zal u gevraagd worden elektronisch een aantal vragenlijsten in te vullen. Deze vragenlijsten gaan over psychische klachten, mentale gezondheid, vermoeidheid, mindfulness, zelf-compassie, zorggebruik en kwaliteit van leven. Het invullen van deze vragenlijsten zal ongeveer 45 minuten duren. Na het invullen van deze vragenlijsten, zal het lot bepalen of u blended mindfulness, onbegeleide online mindfulness of gebruikelijke zorg zult krijgen. Als u terecht komt in de groep die in eerste instantie gebruikelijke zorg krijgt, kunt u na zes maanden alsnog een van de mindfulness trainingen volgen. Afhankelijk van de groep waarin u terecht komt, duurt meedoen met het onderzoek 12 dan wel 18 maanden.

Geloot naar blended of onbegeleide online mindfulnesstraining: U volgt de training waarin u terecht bent gekomen. Beide trainingen bestaan uit 8 sessies en een stiltedag. Voor de blended mindfulnesstraining volgt u een aantal sessies in een groep. De overige sessies zijn online, onder begeleiding van de mindfulness trainer. Voor de online onbegeleide mindfulnesstraining volgt u alle sessies online, zonder feedback. Na 3, 6, 9 en 12 maanden zal u gevraagd worden elektronisch dezelfde vragenlijsten in te vullen als bij het begin (zie Bijlage B).

Geloot naar gebruikelijke zorg gedurende 6 maanden: U volgt zes maanden de gebruikelijke zorg, waarbij u gevraagd wordt na 3 en 6 maanden elektronisch dezelfde vragenlijsten als bij het begin in te vullen. Na 6 maanden zal u alsnog worden geloot in blended of onbegeleide online mindfulnesstraining. Vervolgens wordt u weer gevraagd 3, 6, 9 en 12 maanden na de start van de mindfulnesstraining elektronisch de vragenlijsten in te vullen.

Trials BUDDY

De diagnose kanker heeft grote impact en gaat gepaard met veel emoties en stress. Ongeveer één derde van de mensen die kanker krijgen, ervaart depressieve klachten en/of gevoelens van angst. Voor deze patiënten kan Mindfulness-based Cognitieve Therapie (MBCT) helpen. Vanuit het centrum voor Mindfulness zijn twee online vormen van MBCT ontwikkeld. In het BUDDY-onderzoek kijken we naar het effect van deze online trainingsvormen op o.a. het verminderen van depressieve klachten en piekeren.

Deelname aan onderzoek


Meedoen

Wat houdt deelname in?

lees meer

Wanneer kunt u meedoen?

U kunt aan dit onderzoek meedoen als u kanker heeft, of in het verleden heeft gehad.

lees meer

Wanneer kunt u meedoen?

U kunt aan dit onderzoek meedoen als u:

  • Kanker heeft, of in het verleden heeft gehad. Het soort tumor en stadium maken niet uit.
  • Bekend bent met een computer, en toegang hebt tot internet.
  • Goed Nederlands spreekt en begrijpt.
  • Bereid bent aan mee te doen aan een mindfulnesstraining (blended/onbegeleid online).

U kan niet meedoen aan dit onderzoek als u:

  • Al eerder hebt meegedaan aan een mindfulness trainingen (meer dan 4 sessies).
  • Ernstige psychische klachten heeft (psychose, manie, suïcidale gedachten).

Om het onderzoek goed te laten verlopen, is het fijn als u de vragenlijsten op elk meetmoment wilt invullen en de sessies met bijbehorende (huiswerk)oefeningen volgens de uitlegt kunt volgen. Wij zouden het ook fijn vinden als u een eventuele verhuizing of verandering van uw telefoonnummer of e-mail adres aan ons wilt doorgeven.


Heeft u vragen?

Heeft u een vraag of wilt u meer informatie? Neem dan contact op met drs. Mette van Kruijsbergen of bezoek de website.

Achtergrond


Achtergrond van het onderzoek

Eerder onderzoek liet zien dat zowel mindfulness in een groep als online mindfulness onder begeleiding van een trainer effectief zijn in het verminderen van gevoelens van angst en depressie bij mensen die kanker hebben gehad.

lees meer

Achtergrond van het onderzoek

Eerder onderzoek van het Radboudumc Centrum voor Mindfulness liet zien dat zowel mindfulness in een groep als online mindfulness onder begeleiding van een trainer effectief zijn in het verminderen van gevoelens van angst en depressie bij mensen die kanker hebben gehad. Mensen in de begeleide online mindfulnesstraining bleken echter wel vaker te stoppen met de training.

Daarom wordt nu een blended mindfulnesstraining onderzocht, waar we de online sessies afwisselen met groepsbijeenkomsten. Daarnaast wilden we ook graag een onbegeleide online mindfulnesstraining ontwikkelen, omdat deze beter toegankelijk is voor die helemaal niet kunnen deelnemen aan groepsbijeenkomsten.


Doel van het onderzoek

Het doel van het huidige onderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit van twee vormen van mindfulnesstraining in het verminderen van gevoelens van angst en depressie bij mensen die kanker hebben, of hebben gehad.

lees meer

Doel van het onderzoek

Het doel van het huidige onderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit van twee vormen van mindfulnesstraining in het verminderen van gevoelens van angst en depressie bij mensen die kanker hebben, of hebben gehad.

Wat houdt mindfulnesstraining in?

In een mindfulnesstraining leert u om meer aanwezig te zijn in het hier en nu, op een vriendelijke en niet-oordelende manier. De volgende thema’s komen in een mindfulness training aan de orde:

  • Bewust worden van lichaam, ademhaling, gedachten en gevoelens.
  • Omgaan met obstakels.
  • Leren herkennen van automatische reactiepatronen.
  • Op een behulpzamere manier leren omgaan met lastige situaties
  • Met aandacht communiceren
  • Beter zorgen voor jezelf.

Een mindfulnesstraining duurt 8 weken, elke week staat er één bepaald thema centraal. Daarnaast wordt u gevraagd thuis dagelijks aandachtsoefeningen te doen, die ongeveer 30-45 minuten in beslag nemen. In dit onderzoek zullen twee vormen van mindfulnesstraining onderzocht worden.

  • De eerste vorm is een “blended” mindfulnesstraining, waarbij de eerste, vijfde en achtste sessie in een groep zullen plaatsvinden, begeleid door een gekwalificeerde mindfulness trainer. Deze bijeenkomsten duren 2.5 uur, en zullen gegeven worden op verschillende locaties in Nederland. De overige sessies zijn online, waarbij u wekelijkse e-mail contact heeft met uw trainer.
  • De tweede vorm van mindfulnesstraining is onbegeleid. Bij deze variant is de training helemaal online, zonder begeleiding van een mindfulness trainer. U volgt alle sessies zelfstandig online, op een moment dat het u uitkomt. Deze twee vormen van mindfulness worden vergeleken met de gebruikelijke zorg.

Algemene informatie over het onderzoek

Dit onderzoek wordt gedaan door het Radboudumc Centrum voor Mindfulness en wordt gefinancierd door het KWF. De medisch-ethische toetsingscommissie Arnhem Nijmegen heeft dit onderzoek goedgekeurd. Algemene informatie over de toetsing van onderzoek vindt u op de website van de Rijksoverheid. website Rijksoverheid

Praktisch


Vergoeding

Meedoen aan de mindfulness training voor het onderzoek kost u niets. U wordt niet betaald voor het meedoen aan dit onderzoek. Wel krijgt u indien van toepassing een vergoeding voor uw (extra) reiskosten.

Mogelijke voor- en nadelen

Het is belangrijk dat u de mogelijke voor- en nadelen goed afweegt voordat u besluit mee te doen. Aan dit onderzoek zijn geen directe risico’s verbonden.

lees meer

Mogelijke voor- en nadelen

Het is belangrijk dat u de mogelijke voor- en nadelen goed afweegt voordat u besluit mee te doen.

Aan dit onderzoek zijn geen directe risico’s verbonden.

In de training wordt u uitgenodigd om stil te staan bij uw ervaringen, of deze nu prettig of onprettig zijn. Dit kan tot gevolg hebben dat u zich meer bewust wordt van lastige gevoelens, zoals angst of verdriet, en daar tijdelijk meer last van kunt hebben. De meeste mensen merken na verloop van tijd dat zij door het zich meer bewust te worden juist beter kunnen omgaan met de klachten. Als u zich zorgen maakt of veel moeite heeft met de training kunt u dit altijd bespreken met de trainer of uw behandelend arts. Als u lichamelijke klachten krijgt waardoor u de sessies niet meer kan volgen of als u niet meer mee wilt doen aan het onderzoek is het fijn als u contact opneemt met de onderzoeker. Zowel het volgen van de mindfulness training, als het invullen van de vragenlijsten en het meedoen aan de interviews zullen uiteraard uw tijd en inzet vragen. Ook kunnen de vragenlijsten soms confronterend zijn.


Gebruik en bewaren van gegevens

Voor dit onderzoek worden uw persoonsgegevens verzameld, gebruikt en bewaard. Het gaat om gegevens zoals uw naam, adres, geboortedatum en om gegevens over uw gezondheid. Het verzamelen, gebruiken en bewaren van uw gegevens is nodig om de vragen die in dit onderzoek worden gesteld te kunnen beantwoorden en de resultaten te kunnen publiceren. Wij vragen voor het gebruik van uw gegevens uw toestemming.

lees meer

Gebruik en bewaren van gegevens

Voor dit onderzoek worden uw persoonsgegevens verzameld, gebruikt en bewaard. Het gaat om gegevens zoals uw naam, adres, geboortedatum en om gegevens over uw gezondheid. Het verzamelen, gebruiken en bewaren van uw gegevens is nodig om de vragen die in dit onderzoek worden gesteld te kunnen beantwoorden en de resultaten te kunnen publiceren. Wij vragen voor het gebruik van uw gegevens uw toestemming.

Vertrouwelijkheid van uw gegevens

Om uw privacy te beschermen krijgen uw gegevens een code. Uw naam en andere gegevens die u direct kunnen identificeren worden daarbij weggelaten. Alleen met de sleutel van de code zijn gegevens tot u te herleiden. De sleutel van de code blijft veilig opgeborgen in de lokale onderzoeksinstelling. De gegevens die naar de opdrachtgever worden gestuurd bevatten alleen de code, maar niet uw naam of andere gegevens waarmee u kunt worden geïdentificeerd. Ook in rapporten en publicaties over het onderzoek zijn de gegevens niet tot u te herleiden. Alle verzamelde gegevens zullen vertrouwelijk worden behandeld en worden alleen gebruikt voor dit onderzoek. Gegevens die wij tijdens het onderzoek over u verzamelen, blijven geheim. Uw gegevens krijgen een code, waarna de persoonlijke gegevens worden weggelaten. De gegevens die van belang zijn voor het onderzoek kunnen alleen bekeken worden door medewerkers die bij het onderzoek betrokken zijn, sponsoren van het onderzoek, medewerkers van Inspectie voor de Gezondheidszorg, Auditoren en de Medische Ethische Toetsing Commissie (METC). Alle betrokken personen zijn bekend met en voldoen aan de meest recente versie van de Wet Bescherming Persoonsgegevens (Wbp) en Code Goed Gedrag (FEDERA). Wij zijn wettelijk verplicht uw onderzoeksgegevens 15 jaar te bewaren.

Toegang tot uw gegevens voor controle

Sommige personen kunnen op de onderzoekslocatie toegang krijgen tot al uw gegevens. Ook tot de gegevens zonder code. Dit is nodig om te kunnen controleren of het onderzoek goed en betrouwbaar is uitgevoerd. Personen die ter controle inzage krijgen in uw gegevens zijn: de commissie die de veiligheid van het onderzoek in de gaten houdt, een controleur die voor het Radboudumc werkt, nationale en internationale toezichthoudende autoriteiten, bijvoorbeeld, de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Zij houden uw gegevens geheim. Wij vragen u voor deze inzage toestemming te geven.

Bewaartermijn gegevens

Uw gegevens moeten 15 jaar worden bewaard op de onderzoekslocatie, het Radboudumc Centrum voor Mindfulness. Het wordt bewaard om daarop in de loop van dit onderzoek nog nieuwe bepalingen te kunnen doen die te maken hebben met dit onderzoek.

Bewaren en gebruik van gegevens voor ander onderzoek

Uw gegevens kunnen na afloop van dit onderzoek ook nog van belang zijn voor ander wetenschappelijk onderzoek op het gebied van mindfulness training voor kanker. Daarvoor zullen uw gegevens 15 jaar worden bewaard. U kunt op het toestemmingsformulier aangeven of u hier wel of niet mee instemt. Indien u hier niet mee instemt, kunt u gewoon deelnemen aan het huidige onderzoek.

Intrekken toestemming

U kunt uw toestemming voor gebruik van uw persoonsgegevens altijd weer intrekken. Dit geldt voor dit onderzoek en ook voor het bewaren en het gebruik voor het toekomstige onderzoek. De onderzoeksgegevens die zijn verzameld tot het moment dat u uw toestemming intrekt worden nog wel gebruikt in het onderzoek.

Meer informatie over uw rechten bij verwerking van gegevens

Voor algemene informatie over uw rechten bij verwerking van uw persoonsgegevens kunt u de website van de Autoriteit Persoonsgegevens raadplegen. Bij vragen over uw rechten kunt u contact opnemen met de verantwoordelijke voor de verwerking van uw persoonsgegevens. Voor dit onderzoek is dat: Radboudumc Centrum voor Mindfulness Bij vragen of klachten over de verwerking van uw persoonsgegevens raden we u aan eerst contact op te nemen met de onderzoekslocatie. U kunt ook contact opnemen met de Functionaris voor de Gegevensbescherming van de instelling of de Autoriteit Persoonsgegevens.

Functionaris voor de Gegevensbescherming van de instelling:
Privacy@radboudumc.nl

Klachtenbemiddeling:
Radboudumc
348 Afdeling Klachtenbemiddeling
Antwoordnummer 540
6500 VC Nijmegen
0031-(0)24-3613191

https://www.radboudumc.nl/formulieren/klachtenformulier

Registratie van het onderzoek

Informatie over dit onderzoek is opgenomen in een overzicht van medisch-wetenschappelijke onderzoeken. Daarin zijn geen gegevens opgenomen die naar u herleidbaar zijn. Na het onderzoek kan de website een samenvatting van de resultaten van dit onderzoek tonen. U vindt dit onderzoek onder Buddy.


Verzekering voor proefpersonen

Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek is een verzekering afgesloten. De verzekering dekt schade door het onderzoek. Niet alle schade is gedekt. Neem contact op met de onderzoeker voor meer informatie over de verzekering en de uitzonderingen.

Informeren van derden

Wij sturen uw huisarts en/of behandelend specialist altijd een bericht om te laten weten dat u meedoet aan het onderzoek. Dit is voor uw eigen veiligheid. Als u dit niet goed vindt, kunt u niet meedoen aan dit onderzoek.

Einde van het onderzoek

Na het verwerken van alle gegevens informeert de onderzoeker u over de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek. Dit gebeurt ongeveer twee jaar na uw deelname.

lees meer

Einde van het onderzoek

Uw deelname aan het onderzoek stopt als:

  • alle meetmomenten voorbij zijn
  • u zelf kiest om te stoppen
  • de onderzoeker het beter voor u vindt om te stoppen
  • Radboudumc, de overheid, of de beoordelende medisch-ethische toetsingscommissie, besluit om het onderzoek te stoppen.

Het hele onderzoek is afgelopen als alle deelnemers klaar zijn. Na het verwerken van alle gegevens informeert de onderzoeker u over de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek. Dit gebeurt ongeveer twee jaar na uw deelname.


Niet meedoen of stoppen met het onderzoek

U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u niet wilt meedoen, heeft dit geen consequenties voor u, behalve dat u geen mindfulness training zal ontvangen. U kunt natuurlijk altijd uw eventuele klachten met uw huisarts of andere behandelaar bespreken, en kijken of een andere geschikte behandeling voor u mogelijk is. Als u wel meedoet, kunt u zich altijd bedenken en toch stoppen, ook tijdens het onderzoek. U hoeft niet te zeggen waarom u stopt. Wel is het fijn als u dit direct meldt aan de onderzoeker. De gegevens die tot dat moment zijn verzameld, worden gebruikt voor het onderzoek.

Klachten over het onderzoek

Bij vragen kunt u contact opnemen met de onderzoeker. Voor onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek kunt u terecht bij de onafhankelijke arts. Hij/zij weet veel over het onderzoek, maar heeft niets te maken met dit onderzoek. Indien u klachten heeft over het onderzoek, kunt u dit bespreken met de onderzoeker of uw behandelend arts. Wilt u dit liever niet, dan kunt u zich wenden tot de klachtenbemiddeling van het Radboudumc.

lees meer

Klachten over het onderzoek

Bij vragen kunt u contact opnemen met de onderzoeker. Voor onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek kunt u terecht bij de onafhankelijke arts. Hij/zij weet veel over het onderzoek, maar heeft niets te maken met dit onderzoek. Indien u klachten heeft over het onderzoek, kunt u dit bespreken met de onderzoeker of uw behandelend arts. Wilt u dit liever niet, dan kunt u zich wenden tot de klachtenbemiddeling van het Radboudumc.

Klachtenbemiddeling

Radboudumc
348 Afdeling Klachtenbemiddeling
Antwoordnummer 540
6500 VC Nijmegen
0031-(0)24-3613191

https://www.radboudumc.nl/formulieren/klachtenformulier

  • Medewerkers
  • Intranet