Trials Diabetes type 1 medicatie bij verminderde hypoglykemie gewaarwording

Mensen met type 1 diabetes gezocht voor:
Onderzoek naar het effect van dapagliflozine op verminderde gewaarwording van een lage bloedsuiker

De afdeling Interne Geneeskunde van het Radboudumc zoekt patiĆ«nten met type 1 diabetes en een verminderde gevoeligheid voor het opmerken van lage bloedsuikers (hypo’s) voor een onderzoek naar het effect van dapagliflozine op verminderde gewaarwording van lage bloedsuikers.

Achtergrond

PatiĆ«nten met type 1 diabetes hebben enkele malen per week last van een hypo. Helaas merkt ongeveer een derde van de mensen met diabetes de klachten van een hypo niet meer of veel minder. Anders gezegd, de gewaarwording van hypo’s is verstoord of verminderd. Vermijding van hypo’s verbetert de gewaarwording van hypo’s. Behandeling met dapagliflozine (Forxiga®) zou het aantal hypo’s kunnen verminderen, zonder de instelling van de diabetes te verslechteren.

Doel

Met dit onderzoek willen we nagaan wat het effect is van behandeling met dapagliflozine op de gewaarwording van hypo’s.

Wie kan deelnemen?

  • U hebt type 1 diabetes en bent tussen de 18 en 75 jaar.
  • U gebruikt meerdere keren per dag insuline, via een pomp of met injecties.
  • U voelt uw hypo’s niet aan, of u voelt hypo’s minder goed dan voorheen.
  • U heeft in het verleden geen hart- of vaatziekten gehad (zoals een hartinfarct, TIA’s).
  • Uw HbA1c is niet hoger dan 9.0% (75 mmol/mol).

Het onderzoek

Het onderzoek bestaat uit twee behandelperiodes van elk acht weken. In beide behandelperiodes neemt u eenmaal daags een capsule dapagliflozine of placebo, naast uw dagelijkse insuline. Loting bepaalt de volgorde van deze behandeling. Aan het eind van beide behandelperiodes volgt een onderzoeksochtend. Tijdens deze ochtend wordt de bloedsuikerspiegel verlaagd met insuline, toegediend via een infuus in de arm. We meten continu uw bloedsuikerwaardes en vragen naar klachten van een hypo.

Wat u verder nog moet weten

  • U komt in totaal vijf keer voor een bezoek naar het Radboudumc (inclusief een korte screening).
  • Tijdens de behandelperiodes wordt enkele malen telefonisch contact opgenomen voor eventuele aanpassing van de insuline dosering.
  • Voor het onderzoek ontvangt u een vergoeding van €200,-. Als u buiten Nijmegen woont krijgt u tevens een reiskostenvergoeding.

Informatie en aanmelden

Heeft u interesse of wilt u aanvullende informatie? Dan kunt u contact opnemen met:
Drs. L. van Meijel (arts-onderzoeker), tel: 024 36 10 846
E-mail: Lian.vanMeijel@radboudumc.nl


Contact

drs. Lian van Meijel

(024) 36 10 846
Contact

Afdeling Interne Geneeskunde

Binnen Interne Geneeskunde onderzoeken en behandelen we patiënten met aandoeningen op het hele terrein van de interne geneeskunde. Denkt u daarbij aan suikerziekte, hoge bloeddruk, maagklachten, vermoeidheid, buikklachten, benauwdheid, afvallen, infectieziekten en nog vele andere klachten.

lees meer
  • Snel naar