Vacatures 78801-Datamanager-fase-1-onderzoek-RTC-CS-team-Oncologie
  • 32 uur per week
  • Bepaalde tijd
  • 1 jaar met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd
  • Publicatiedatum: 7 april 2020
  • Sluitingsdatum: 28 april 2020
  • Schaal 7: min € 2351 - max € 3184 bruto per maand bij volledig dienstverband (excl. vakantiegeld en eindejaarsuitkering)
solliciteer naar functie

Functieomschrijving

Als lokaal datamanager ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig, op gestandaardiseerde wijze verzamelen van, rangschikken van en documenteren van alle relevante patiëntgebonden informatie voor verschillende klinische studies, evenals het verwerken van gegevens in verschillende databases. Door je deskundigheid en goede samenwerking met de medische staf en de andere disciplines binnen het researchteam weet je wat ervoor nodig is om data snel, veilig en correct in de juiste databases in te voeren. Tot de werkzaamheden behoren ook het bewaken en mede uitvoeren van de richtlijnen volgens Good Clinical Practice, in het belang van patiënt en het verloop van de studieprotocollen. Je werkt samen met een team van datamanagers, researchverpleegkundigen, research coördinatoren en projectassistentes.
 
Wij zoeken een lokaal datamanager die zich met name gaat richten op de fase 1 studies die binnen de afdeling Medische Oncologie worden uitgevoerd. Tijdens een fase 1 studie wordt een nieuw middel voor het eerst getest bij patiënten. Er wordt in kaart gebracht hoe het middel opgenomen, verspreid en uitgescheiden wordt door het lichaam, welke bijwerkingen worden waargenomen en hoe doeltreffend het middel is.

Samen met een fase1 studieteam bewaak je de voortgang en de veiligheid van de patiënt volgens het betreffende studieprotocol. Dit wordt gedaan door het uitvragen aan de arts betreffende de graderingen en relaties van de toxiciteiten, maar ook van de uitgevoerde bepalingen en bespreken van DLT (dose limiting toxicities). Wanneer alle informatie beschikbaar is, zorgt de datamanager dat het eCRF wordt ingevoerd binnen de gestelde tijdslijnen. Daarnaast zorg je voor het bijhouden en versturen van de toxsheets.

Van een fase 1 datamanager wordt verwacht dat er actief wordt meegedacht, ook tijdens het wekelijkse fase 1 overleg en dat er snel en zeer accuraat gewerkt wordt. Vaak zijn er veel handelingen nodig om een processtap goed uit te kunnen voeren, waarbij het houden van overzicht enorm belangrijk is.

Taken en verantwoordelijkheden
  • Verzamelt informatie over klinisch onderzoek door het lezen van (veelal Engelstalige) protocollen.
  • Verzamelt patiëntgegevens voor diverse klinische studies en registreert deze gegevens via Case Report Forms of in onderzoeksdatabases.
  • Maakt de vertaalslag van medische onderzoeksgegevens naar de verwerking van gevraagde onderzoeksdata.
  • Overlegt frequent met artsen over de door hen verzamelde data.
  • Onderhoudt contacten met externe monitoren van de diverse studie sponsoren.
  • Is betrokken bij het ontwikkelen van studie specifieke procedures (SOP’s)voor het verkrijgen van de juiste data op een doelmatige manier.
  • Draagt zorg voor kwalitatief hoogwaardig verwerken van data volgens geldende nationale en internationale wet- en regelgeving.

Profiel

  • Een relevante opleiding op hbo niveau, bij voorkeur (para) medisch.
  • Ervaring met ICH-GCP is een pre, evenals een (pre) registratie als oncologisch datamanager bij de NVVOD.
  • Bij voorkeur heb je ervaring als lokaal datamanager en/of met fase 1 studies.
  • Beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden.
  • Goede mondelinge en schriftelijke beheersring van de Nederlandse en de Engelse taal.
  • Kennis van organisatorische opzet van klinische trials, medische terminologie en (e)CRF’s strekt tot aanbeveling.
  • Proactief en je bent analytisch sterk en je kunt uitstekend zelfstandig, nauwkeurig en gestructureerd werken aan meerdere projecten/taken.
  • Tot slot herken je jezelf in de Radboud manier van werken.

Organisatie

Radboud Technology Center Clinical Studies
Sinds 1 juli 2017 is het Radboud Technology Center Clinical Studies (RTC CS) een nieuw organisatieonderdeel binnen het Radboudumc. Onze doelstelling is om afdelingen die klinisch wetenschappelijk onderzoek verrichten optimaal te faciliteren in de opzet en uitvoer van klinische studies. Door bestaande organisatiestructuren te verenigen binnen ons RTC CS streven wij een uniforme, Radboudumc brede werkwijze na.

In het RTC CS brengen we kennis, expertise en capaciteit rondom het uitvoeren van klinische studies samen. Hierdoor kunnen we op iedere onderzoekslocatie dezelfde hoge mate van kwaliteit garanderen; veilig, snel, kosteneffectief en innovatief. Het team Oncologie maakt onderdeel uit van het RTC CS.
 
Afdeling Medische Oncologie
Op de afdeling Medische Oncologie komen patiënten met kanker die worden behandeld of zijn behandeld met medicijnen. De behandeling van deze patiënten gebeurt altijd in overleg met andere specialisten, zoals chirurgen, radiotherapeuten, radiologen en pathologen.

Het studieteam van de medische oncologie werkt daarnaast nauw samen met de afdelingen Urologie, Longziekten, Radiotherapie  en Gynaecologie.

Het Radboudumc
Het Radboudumc wil vooroplopen in de ontwikkeling van duurzame, innovatieve en betaalbare gezondheidszorg. En daarmee aan de gezondheid van mens en maatschappij in Nederland en daarbuiten. Onze missie is dan ook: To have a significant impact on healthcare. Bekijk zelf hoe dat zich uit in onze strategie.

Lees meer over wat werken bij het Radboudumc betekent en wat onze medewerkers daarover vertellen.

Arbeidsvoorwaarden

Bij indiensttreding vragen wij om een verklaring omtrent gedrag (VOG) en vindt er, afhankelijk van de functie, een screening plaats op basis van het aangeleverde cv. De procedure hiervoor verloopt via de afdeling HR van het Radboudumc. 
 
Lees meer over de arbeidsvoorwaarden en sollicitatieprocedure binnen het Radboudumc.

Opmerkingen en contactinformatie

Voor alle aanvullende vragen over de functie kun je contact opnemen met drs. Nanneke Meijer, senior teamcoördinator RTC CS team Oncologie via 06-11754724 of via (024) 361 88 00. Voor solliciteren gebruik de knop ‘solliciteer naar functie’. 
 
Graag solliciteren vóór 28 april.
Acquisitie naar aanleiding van onze vacatures stellen wij niet op prijs.

solliciteer naar functie

meer informatie


Onze strategie persoonsgericht en innovatief

Het Radboudumc wil voorop lopen in het vormgeven van de gezondheidszorg van de toekomst. lees meer

Solliciteren bij het Radboudumc

  • Wat kun je verwachten als je solliciteert bij het Radboudumc?

    lees meer


Werken bij het Radboudumc

  • Op deze pagina vertellen onze medewerkers wat werken bij het Radboudumc voor hen betekent.

    lees meer