Wetenschappelijke titel

A Phase 3, Multicentre, Double-masked, Randomised Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OPT-302 in Combination with Aflibercept, Compared with Aflibercept Alone, in Participants with Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)

Criteria

Inclusie Criteria:

  • Actieve CNV bij AMD
  • Deelnemer ouder dan 50 jaar
  • Visus tussen 0.06 en 0.30

Exclusie criteria:

  • Eerdere behandeling voor CNV in het studieoog
  • Visus van 2/300 of lager in het niet-studieoog

Studie opbouw

Einde inclusieperiode: medio september 2022

Duur en visiteaantal: 27 bezoeken in 2 jaar

Hoeveel inclusies gewenst: minimaal 5

Bijzonderheden

Bij dit onderzoek wordt gebruikt gemaakt van drie groepen deelnemers. Alledrie de groepen krijgen een oplaadfase van 3x Aflibercept (Eylea) a 4 weken gevolgd door 8 wekelijks Aflibercept.

  • Groep 1 en 2 krijgen naast de Aflibercept ook de studiemedicatie (OPT-302) met een interval van respectievelijk 4 en 8 weken.
  • De controlegroep krijgt alleen Aflibercept-injecties

OPT-302 is een inhibitor van VEGF-C en VEGF-D. Door het toevoegen van OPT-302 aan Aflibercept wordt de VEGF/VEGF pathway breder onderdrukt.

Contact: vragen en aanmelden

Aanmelden kan via het aanmeldformulier bovenaan de website.

  • Medewerkers
  • Intranet