EN
DE
Wetenschappelijke titel
A Phase 3, Multicentre, Double-masked, Randomised Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OPT-302 in Combination with Aflibercept, Compared with Aflibercept Alone, in Participants with Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
Criteria
Inclusie Criteria:
- Actieve CNV bij AMD
- Deelnemer ouder dan 50 jaar
- Visus tussen 0.06 en 0.30
Exclusie criteria:
- Eerdere behandeling voor CNV in het studieoog
- Visus van 2/300 of lager in het niet-studieoog
Studie opbouw
Einde inclusieperiode: medio september 2022
Duur en visiteaantal: 27 bezoeken in 2 jaar
Hoeveel inclusies gewenst: minimaal 5
Bijzonderheden
Bij dit onderzoek wordt gebruikt gemaakt van drie groepen deelnemers. Alledrie de groepen krijgen een oplaadfase van 3x Aflibercept (Eylea) a 4 weken gevolgd door 8 wekelijks Aflibercept.
- Groep 1 en 2 krijgen naast de Aflibercept ook de studiemedicatie (OPT-302) met een interval van respectievelijk 4 en 8 weken.
- De controlegroep krijgt alleen Aflibercept-injecties
OPT-302 is een inhibitor van VEGF-C en VEGF-D. Door het toevoegen van OPT-302 aan Aflibercept wordt de VEGF/VEGF pathway breder onderdrukt.
Contact: vragen en aanmelden
- Studiecoördinators:
- Jack Weeda: jack.weeda@radboudumc.nl
- Asha Kalisingh: asha.kalisingh@radbouducm.nl
- Heeft u als verwijzend arts vragen of wilt u nadere informatie ontvangen? Neem dan contact op met trialcentrum.ohk@radboudumc.nl onder vermelding van COAST studie
Aanmelden kan via het aanmeldformulier bovenaan de website.
