EN
DE
Wetenschappelijke titel
GTSCOPE: A Study of Disease Progression in Genetically Defined Subjects With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration
Kan worden opgevolgd door:
GTEXPLORE: A PHASE 2, OUTCOMES ASSESSOR-MASKED, MULTICENTRE, RANDOMISED STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF TWO DOSES OF GT005 ADMINISTERED AS A SINGLE SUBRETINAL INJECTION IN SUBJECTS WITH GEOGRAPHIC ATROPHY SECONDARY TO AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (Gentherapie)
Criteria
Inclusie Criteria:
- Leeftijd: 18 jaar of ouder
- Klinische diagnose GA, secundair aan AMD.
- Studie oog:
- Leasie grootte 1.25mm2-17.5mm2 , binnen centrale 30 graden beeld
- Visus van ca. 0.1 of beter
- Drager van een zeldzame CFI variant met laag serum CFI Level (bepaling gebeurd in GTSCOPE studie)
Exclusie criteria:
- Oogheelkundige aandoeningen die de mogelijke werking van het onderzoeksmiddel en/of de onderzoeken kunnen verstoren of die chirurgisch ingrijpen behoeven binnen de eerste 12 maanden
- Geschiedenis van CNV of diabetische retinopathie
- Studie oog:
- Geschiedenis van vitrectomy, sub-maculaire chirurgie of maculair photocoagulatie
- Storend cataract dat chirugische behandeling verwacht tijdens de looptijd van de studie
- Contra-indicatie voor orale prednisolone/prednisone
Studie opbouw
Einde inclusieperiode:
Duur en visite aantal:
- GTSCOPE: 96 weken – 6 visites (wordt gestopt indien geschikt voor GTEXPLORE )
- GTEXPLORE: 48 weken – 8 visites (inclusief behandeling)
Hoeveel inclusies gewenst: afhankelijk van doorstroom naar GTEXPLORE
Bijzonderheden
- Bij screening voor deelname aan de GTSCOPE studie zal ook gevraagd worden naar deelname aan de Biobank van de afdeling Oogheelkunde van het Radboudumc.
- GTEXPLORE is een gentherapie studie welke kan worden aangeboden aan patiënten uit de GTSCOPE studie die voldoen aan het genetisch profiel.
- Na deelname aan de GTEXPLORE zal nog een follow-up studie worden aangeboden.
Contact: Vragen en aanmelden
- Coördinator: Jack Weeda. Telefoon: 024-3613212
- Heeft u als verwijzend arts vragen of wilt u nadere informatie ontvangen? Neem dan contact op met trialcentrum.ohk@radboudumc.nl onder vermelding van ‘GTSCOPE’
Aanmelden kan via het aanmeldformulier bovenaan de website.
