EN
DE
Medische hulpmiddelen
Om persoonsgerichte en innovatieve zorg te leveren, maakt het Radboudumc gebruik van zelf vervaardigde medische hulpmiddelen. Dat doen we alleen wanneer er geen geschikt alternatief medisch hulpmiddel op de markt verkrijgbaar is.
lees meerMedische hulpmiddelen
Om persoonsgerichte en innovatieve zorg te leveren, maakt het Radboudumc gebruik van zelf vervaardigde medische hulpmiddelen. Dat doen we alleen wanneer er geen geschikt alternatief medisch hulpmiddel op de markt verkrijgbaar is. We zorgen ervoor dat deze producten voldoen aan alle geldende veiligheids-, prestatie- en kwaliteitseisen, zoals verplicht onder de Europese verordening voor medische hulpmiddelen, de Medical Devices Regulation (MDR) en de verordening betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR).
Overzicht
Medische hulpmiddelen IVD
In onderstaande tabel zijn alle door het Radboudumc zelf vervaardigde medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVD) opgenomen die vanaf 26 mei 2022 in gebruik zijn genomen en op dit moment in gebruik zijn. Als u van één of meerdere van onderstaande hulpmiddelen de verklaring omtrent gebruik in-huis vervaardigde IVD, zoals genoemd in artikel 5.5f van de IVDR, wilt ontvangen, neem dan contact op via het contactformulier.
| Naam | Dossiernummer |
|---|---|
Medische hulpmiddelen MDR
In onderstaande tabel zijn alle door het Radboudumc zelf vervaardigde medische hulpmiddelen opgenomen die vanaf 26 mei 2021 in gebruik zijn genomen en op dit moment in gebruik zijn. Als u van één of meerdere van onderstaande hulpmiddelen de conformiteitsverklaring zoals genoemd in artikel 5.5e van de MDR wilt ontvangen, neem dan contact op via het contactformulier.
| Naam | Dossiernummer | Categorie |
| CT contrastberekening | 2021-03 | Software |
| Medium cryopreservatie ovariumweefsel | 2021-07 | Hulpmiddel voor eenmalig gebruik |
| Nieuwe standaard MRI-Mamma | 2021-06 | Apparatuur |
