Clinical Research Policies

Wij coördineren de goedkeuringsprocedure en beoordelen het dossier inhoudelijk op kwaliteit voor WMO-plichtig onderzoek waarbij Radboudumc verrichter of deelnemend centrum is.

Wij verzorgen de uitgifte van monitoraccounts voor monitorvisites door een externe partij. Hiermee kunnen externe monitors, mits verkregen toestemming, gegevens van onderzoeksdeelnemers van het Radboudumc inzien en verifiëren.

De BROK is een cursus over regelgeving en organisatie en is verplicht voor onderzoekers die betrokken zijn bij wetenschappelijk onderzoek met mensen dat valt onder de reikwijdte van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO).

Onze onderzoekers kunnen ons IKS gebruiken om informatie te verkrijgen over alle fasen van klinisch onderzoek. We bieden ook een helpdesk, inloopspreekuur en een tweemaandelijkse nieuwsbrief.

Mensgebonden onderzoek (zowel WMO-plichtig als niet-WMO-plichtig) dat wordt uitgevoerd in of door het Radboudumc moet worden geregistreerd in het onderzoeksmanagementsysteem PaNaMa.

Deze e-learning is ontwikkeld om onze medewerkers die betrokken zijn bij mensgebonden onderzoek bekend te maken met het beleid van het Radboudumc ten aanzien van mensgebonden wetenschappelijk onderzoek.

Elke onderzoeksmedewerker die behoort tot de groep die in het kader van zijn werkzaamheden onderzoek verricht dat valt onder de WMO, CTR, MDR of IVDR, is verplicht een WMO-GCP training te volgen.

Door deze training kunnen onze medewerkers onderzoek monitoren.

Samen met RTC Biobank en RTC Data stewardship organiseren we regelmatig bijeenkomsten met verschillende onderwerpen en sprekers.

We bieden training om de vaardigheden van onze onderzoekers en onderzoeksmedewerkers in het schrijven van patiënteninformatie (PIF) te verbeteren.

Als je liever persoonlijk met ons praat, nodigen we je uit op ons inloopspreekuur.