Trials SENS-U studie SENS-U informatie voor verwijzers

Informatie voor verwijzers

In- en exclusiecriteria

Inclusiecriteria

  • Kinderen van 6 tot en met 15 jaar
  • Functionele urine incontinentie overdag
  • Diagnose een van de volgende:
    • Overactieve blaas
    • Hypoactieve blaas
    • Dysfunctional voiding
  • Komt in aanmerking voor urotherapie

Exclusiecriteria

  • Aangeboren urogenitale afwijkingen, uitgezonderd milde varianten (meatus stenose, milde urethrale kleppen) < 3 maanden voor inclusie
  • Onderliggende neurologische aandoening
  • Botox behandeling voor urine incontinentie in het verleden
  • Onbehandelde of persisterende obstipatie volgens de Rome IV criteria < 6 maanden voor inclusie
  • Urineweginfectie < 3 maanden voor inclusie
  • Urotherapie < 6 maanden voor inclusie
  • Adipositas gedefinieerd als BMI > 95ste percentiel naar leeftijd en geslacht
  • Huidafwijkingen op de onderbuik die niet verenigbaar zijn met adhesie van de SENS-U
  • Ontwikkelings- en/of intelligentieproblematiek, of ernstige gedragsproblematiek die urotherapie belemmeren.

Dit is een selectie van de in- en exclusiecriteria. Het is mogelijk dat er nog andere criteria zijn.

Extra onderzoeksgegevens

  • Wetenschappelijke titel: Evaluation of the additional effect of continuous ultrasound bladder monitoring in urotherapy for children with functional daytime urinary incontinence: the SENS-U trial
  • Kinderen met functionele urine incontinentie overdag
  • Fase trial: 3/4
  • Onderzoeksmiddel: SENS-U
  • Aantal patiënten: 480
  • Initiatiefnemers: Radboudumc
  • Coördinatoren: Drs L.L. de Wall, drs E.H.M. van de Wetering
  • Goedkeuring METC op 04-01-2022
  • Registratienummer trialregister: volgt

Meer informatie

Meer informatie vindt u op ISRCTN.com

Contact

Heeft u vragen over het onderzoek? Of wilt u overleggen of uw patiënt in aanmerking komt? Neem dan contact op met:

Arts-onderzoeker Eline van de Wetering, of secretariaat Urologie
E-mail: Eline.vandewetering@radboudumc.nl
Telefoon: 024 – 3613803

  • Medewerkers
  • Intranet