Waarom wordt het onderzoek gedaan?
Veel mensen met de ziekte van Parkinson hebben last van bevriezen van lopen (‘freezing of gait’). Tijdens een moment van freezing lukt het niet om goed te lopen. Het voelt dan alsof de voeten vastgeplakt zitten aan de vloer. Hierdoor vallen mensen met parkinson regelmatig en kunnen ze angstig worden. Freezing heeft daardoor een negatieve invloed op het dagelijks leven.
Het lukt helaas onvoldoende om freezing te verminderen met medicijnen. Daarom zijn andere manieren ontwikkeld om freezing te verminderen, zoals cueing. Dit is een ritmisch signaal, zoals een piepje en/of trilling, waarmee iemand het bevriezen van lopen kan doorbreken. Dit is een bewezen effectieve manier om episodes van freezing te doorbreken.
Wat houdt het onderzoek in?
Cue2Walk heeft een draagbaar hulpmiddel ontwikkeld voor mensen met de ziekte van Parkinson. Dit hulpmiddel kan een freezing-moment herkennen, waarin u plotseling niet meer kunt lopen. Als het hulpmiddel merkt dat u bevriest, geeft het automatisch een signaal (cue). Dit kan een piepje zijn of een trilling. Door dit signaal kunt u het lopen weer oppakken. U kunt de cue ook zelf aanzetten door een hakbeweging of door op een knop te drukken.
De ervaringen van mensen die het hulpmiddel al gebruiken, zijn goed en veelbelovend. Daarom willen wij wetenschappelijk onderzoeken of het Cue2Walk-hulpmiddel helpt om de kwaliteit van leven te verbeteren, en of het beter werkt dan de gewone zorg.
In dit onderzoek werken wij samen met het Amsterdam UMC.
Waaraan moet de deelnemer voldoen?
U kunt meedoen aan dit onderzoek als:
- U de ziekte van Parkinson heeft
- U dagelijks last heeft van bevriezen van lopen ('freezing of gait')
- Uw medicijnen en/of uw hersenstimulator (DBS) stabiel staan ingesteld
- U 5 minuten kunt lopen zonder hulp van een ander persoon wanneer u in een ON-medicatiefase bent
- U de uitleg van de training kunt begrijpen
U kunt niet meedoen aan dit onderzoek als:
- U al aan een ander wetenschappelijk onderzoek meedoet waarbij een behandeling wordt onderzocht
- U het Cue2Walk-hulpmiddel al eerder heeft gebruikt
- U een duidelijk afwijkende manier van lopen heeft wat niet samenhangt met freezing
Wat wordt er van de deelnemers verwacht?
Verloop van studie
Het onderzoek begint met een digitale intake. Hierin stellen we u een aantal vragen over uw bevriezen van lopen. Vervolgens vindt er een fysieke intake plaats. U kunt zelf kiezen of u de intake wil doen in het Radboudumc in Nijmegen of in het Amsterdam UMC. Tijdens dit bezoek vult u een vragenlijst in en krijgt u een lichamelijk onderzoek. Als u aan alle criteria voldoet, kunt u deelnemen aan het onderzoek.
Er zijn twee groepen in dit onderzoek. Loting bepaalt welke in welke groep u terecht komt.
- Groep 1: U begint direct met het gebruiken van het hulpmiddel Cue2walk. Iemand van het bedrijf Cue2Walk legt u uit hoe het werkt. U gebruikt het hulpmiddel gedurende 24 weken in uw eigen woonomgeving. Daarna volgen we u nog 8 weken. Tijdens het hele onderzoek doet u gewoon uw dagelijkse activiteiten en gebruikt u uw medicijnen en zorg zoals normaal.
- Groep 2: U staat eerst 24 weken op een wachtlijst. In die tijd krijgt u uw normale zorg. Na die 24 weken leert u ook hoe u het hulpmiddel Cue2walk gebruikt. Vervolgens volgen we u nog 8 weken. Tijdens het hele onderzoek doet u gewoon uw dagelijkse activiteiten en gebruikt u uw medicijnen en zorg zoals normaal.
Metingen
Voorafgaande aan de loting vult u een aantal vragenlijsten in. De vragenlijsten gaan onder andere over uw stemming, freezing, activiteiten in het dagelijks leven, zorgkosten die u maakt en uw kwaliteit van leven. U kunt de vragenlijsten thuis invullen. Na 24 weken Cue2Walk-gebruik (groep 1) of wachtlijst (groep 2), vult u deze vragenlijsten nog een keer in. We vragen u ook om tussendoor (na 8 en na 16 weken) en helemaal op het einde van het onderzoek (na 32 weken) een aantal vragenlijsten in te vullen. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer anderhalf uur per keer. Verder vragen we u wekelijks om een dagboek over uw mogelijke valincidenten bij te houden.
Wat krijgt u vergoed?
U ontvangt een vergoeding voor uw reis- en parkeerkosten. Verder kunt u aan het einde van het onderzoek kiezen om het Cue2Walk-hulpmiddel voor de helft van de prijs aan te schaffen en te blijven gebruiken.
Aanmelden of vragen?
Heeft u na het lezen van dit bericht nog vragen over het Cue2Walk-onderzoek? Neem dan gerust contact op met het onderzoeksteam:
- E-mail: cueing4freezing@amsterdamumc.nl
- Telefoon: (06) 57966658
Of bezoek onze website via: www.cueing4freezing.amsterdam