Wat houdt het onderzoek in?
Het hebben van de ziekte van Parkinson is een groot probleem, zeker als daarmee je balans is verstoord. Als je dan ook nog getroffen bent door een ernstig gehoorverlies, heb je het dubbel zwaar. Voor mensen die dit treft, hebben we dringend een goede behandelingsoptie nodig. Het Radboudumc start daarom onderzoek naar de toepassing van een gecombineerd evenwichts- en gehoorimplantaat bij parkinsonpatiënten met balansproblemen én ernstig gehoorverlies.
Bij dit vernieuwende onderzoek wordt door middel van een ooroperatie een elektrode in het slakkenhuis geplaatst voor het gehoorverlies en een tweede, kleinere elektrode in het evenwichtsorgaan om de balans te verbeteren. We onderzoeken of elektrische stimulatie naast het gehoor ook de stabiliteit bij het staan en het lopen verbetert. Er zijn aanwijzingen dat personen met parkinson hier baat bij kunnen hebben maar er zijn nog veel vragen over de mate van het effect of bijwerkingen.
Het onderzoek wordt uitgevoerd door de afdelingen Keel-, Neus- en Oorheelkunde, Neurologie en Revalidatie van het Radboudumc.
Waaraan moet de deelnemer voldoen?
U kunt meedoen aan dit onderzoek als:
- U 18 jaar of ouder bent;
- U een diagnose voor de ziekte van Parkinson heeft;
- U in de afgelopen 6 maanden een stabiele dosering van dopaminerge medicatie heeft gehad;
- U in aanmerking komt voor een operatie;
- U een evenwichtsstoornis heeft (Mini-BEST-score van 24 punten of lager);
- U aan ernstig gehoorverlies lijdt en in aanmerking komt voor een unilaterale cochleaire implantatie;
- U vloeiend Nederlands spreekt. U moet de patiënteninformatiefolders kunnen lezen en begrijpen en kunnen deelnemen aan spraaktesten.
Wat wordt er van de deelnemers verwacht?
Van de deelnemers wordt verwacht dat zij gedurende ongeveer 12 maanden deelnemen aan het onderzoek. In eerste instantie wordt beoordeeld of u een geschikte kandidaat bent voor een cochleair implantaat (CI) en het onderzoek. Onder andere door beoordeling van uw loopbewegingen en lichaamshouding en het invullen van aanvullende vragenlijsten. Sommige tests worden uitgevoerd terwijl u tijdelijk uw reguliere medicatie tegen parkinson niet gebruikt. Indien u in aanmerking komt, wordt het implantaat operatief geplaatst in het binnenoor. In het eerste jaar na de operatie wordt u gevraagd om, naast de reguliere controles binnen het standaard CI-traject, drie extra bezoeken aan het Radboudumc af te leggen voor aanvullend onderzoek. Tijdens deze bezoeken (van ongeveer 6 uur) worden onder andere gehoortesten, evenwichts- en looptesten, CT-scans en vragenlijsten over kwaliteit van leven afgenomen. Daarnaast wordt u gevraagd om tweemaal een vragenlijst in te vullen, vóór de operatie en 12 maanden daarna.
Van welke vergoedingen is er sprake?
De procedures voor het onderzoek kosten u niets. U ontvangt ook geen vergoeding als u aan dit onderzoek deelneemt. Uw reiskosten en alle kosten van operatie en het implantaat zelf worden wel vergoed. U krijgt ook een overnachting dichtbij het ziekenhuis voor uw extra bezoeken.
Aanmelden of vragen?
Heeft u na het lezen van dit bericht nog vragen over het VICI-onderzoek? Neem dan gerust contact op met het onderzoeksteam via de helpdesk:
- E-mail: info@onderzoek-parkinson.nl
- Telefoon: (024) 80 80 141