ga naar hoofdinhoud
Lopende onderzoeken MODIFI-IBD: modafinil voor ernstige vermoeidheid bij inflammatoire darmziekten in remissie

Over het onderzoek

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of modafinil ernstige vermoeidheid vermindert bij mensen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa bij wie de darmziekte rustig is. We vergelijken modafinil met een nepmedicijn (placebo). Daarnaast onderzoeken we de bijwerkingen en kijken we naar effecten op onder andere kwaliteit van leven, slaap, stemming, dagelijks functioneren en motivatie.

Sluiten
Voorlezen

Over het onderzoek

Vragen en aanmelden

stuur e-mail

Voor wie?

U kunt mogelijk meedoen als u:

  • 18 tot en met 75 jaar bent;
  • minimaal 1 jaar de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of IBD-U heeft;
  • al minstens 6 maanden ernstige vermoeidheid heeft;
  • een rustige darmziekte heeft die minimaal 3 maanden stabiel is;
  • online Nederlandstalige vragenlijsten kunt invullen.

U kunt onder andere niet meedoen als u:

  • zwanger bent, borstvoeding geeft of tijdens het onderzoek of binnen 2 maanden na de laatste dosis zwanger wilt worden;
  • een belangrijke hartziekte, ongecontroleerde hoge bloeddruk of een hartritmestoornis heeft;
  • medicijnen gebruikt die niet met modafinil gecombineerd kunnen worden;
  • een andere lichamelijke of psychische aandoening heeft die de vermoeidheid kan verklaren of deelname onveilig kan maken;
  • deelneemt aan een ander onderzoek met medicijnen.

De onderzoeker beoordeelt tijdens de screening of u aan alle voorwaarden voldoet.

Behandeling

In totaal doen 60 mensen mee. Loting bepaalt in welke van 2 groepen u komt. U en de onderzoekers weten tijdens het onderzoek niet welke behandeling u krijgt.

Groep 1 - modafinil

  • U gebruikt modafinil gedurende 8 weken.
  • U start met 100 mg per dag. Als het middel onvoldoende helpt en goed wordt verdragen, kan de dosis stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 300 mg per dag.

Groep 2 - placebo

  • U gebruikt gedurende 8 weken capsules zonder werkzame stof.
  • Het doseringsschema en eventuele verhogingen zijn hetzelfde als in de modafinilgroep.

Uw deelname duurt in totaal 12 weken. Voor de screening komt u eenmaal naar het ziekenhuis voor onder andere een gesprek, lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, een hartfilmpje en zo nodig ontlastingsonderzoek. Tijdens de behandeling heeft u ongeveer iedere 2 weken contact met het onderzoeksteam. U vult op 4 momenten vragenlijsten in en doet 2 keer een online taak over motivatie.

Deelnemende ziekenhuizen

Het onderzoek wordt uitgevoerd in:

  • Radboudumc, Nijmegen
  • Rijnstate, Arnhem
  • Maastricht UMC+, Maastricht
  • Amsterdam UMC, Amsterdam

Meer informatie