Over het onderzoek
In dit onderzoek bekijken we of de ontstekingsremmer colchicine schade aan de kleine bloedvaatjes (in de ogen en nieren) kan voorkomen/verminderen in personen met diabetes type 1. We vergelijken de werking van colchicine met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
Voor wie?
- U bent tussen de 18 en 65 jaar oud en u heeft diabetes type 1;
- U draagt een glucosesensor;
- U heeft geen hart- of vaatziektes of leverfunctiestoornissen;
- U gebruikt geen ontstekingsremmers;
- U heeft geen oogheelkundige behandelingen ondergaan in het verleden.
Behandeling
Voor het onderzoek bezoekt u vier keer het Radboudumc in een periode van vier tot vijf maanden. Het eerste bezoek zal ongeveer 1 uur en 30 minuten duren. Tijdens dit bezoek vindt er lichamelijk onderzoek en oogonderzoek plaats en zal er bloed worden afgenomen.
Het tweede bezoek vindt plaats binnen twee weken naar het eerste bezoek en zal ongeveer 15 minuten duren. Voorafgaand aan dit onderzoek zal u 24 uur lang uw urine moeten verzamelen, en u neemt dit mee naar dit bezoek. Ook zal u tijdens dit bezoek de onderzoeksmedicatie ontvangen en start u met de inname hiervan na dit bezoek. Voor dit onderzoek maken we 2 groepen (van gelijke grootte): in de ene groep krijgen de deelnemers colchicine, in de andere groep krijgen de deelnemers een placebo. Loting bepaalt welke medicatie u krijgt. U en de onderzoeker weten niet in welke groep u zit. Als het voor uw gezondheid belangrijk is, kan dit wel worden opgezocht.
Het derde bezoek vindt plaats twee maanden nadat u met de onderzoeksmedicatie bent gestart en zal ongeveer 30 minuten duren. Tijdens dit bezoek bespreekt u met de onderzoeker hoe het onderzoek voor u verloopt, en u ontvangt ook weer nieuwe onderzoeksmedicatie.
Het vierde en laatste bezoek vindt plaats vier maanden nadat u met de onderzoeksmedicatie bent gestart en zal ongeveer 1 uur en 30 minuten duren. Tijdens dit onderzoek wordt er weer bloed afgenomen, vindt er lichamelijk onderzoek en oogonderzoek plaats en zal u ook weer 24 uur urine moeten verzamelen en meenemen.
Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een vergoeding van €200,- en een reiskostenvergoeding.
Vragen en aanmelden
Wilt u meer informatie of wilt u deelnemen aan dit onderzoek, neem dan gerust contact op met de onderzoeker: Eleen Schupp via Eleen.Schupp@radboudumc.nl.
Meer informatie
Meer informatie over dit onderzoek kunt u vinden in deze proefpersonen informatie folder.