Veelgestelde vragen

Mensen kunnen deelnemen aan het TEMPO-onderzoek als zij

• 18 jaar of ouder zijn
• langer dan 6 maanden venlafaxine of paroxetine gebruiken
• langer dan 6 maanden hersteld zijn van een depressie
• hun antidepressivum willen afbouwen
• in de buurt van Amsterdam of Nijmegen wonen.

Geïnteresseerden kunnen zich aanmelden via het aanmeldformulier.
Het kan gebeuren dat een arts of apotheker zelf een patiënt benadert met de vraag of een van de onderzoekers contact met hem of haar mag opnemen. Het is belangrijk om te weten dat de arts of apotheker nooit (medische) gegevens zal delen met het onderzoeksteam zonder toestemming van de patiënt.

Na aanmelding voor TEMPO neemt een van de onderzoekers contact met de geïnteresseerde op om meer over het onderzoek te vertellen en vragen te beantwoorden. Hierna kan de deelnemer nog rustig over de keuze voor deelname nadenken. Het is (ook tijdens het onderzoek) altijd mogelijk om vragen te stellen aan het onderzoeksteam en we moedigen aan om de keuze voor deelname te bespreken met vrienden en familie.

Na minimaal een week bedenktijd besluit de geïnteresseerde om wel of niet deel te nemen aan het onderzoek, en maken we een fysieke afspraak in het onderzoekscentrum in Amsterdam of Nijmegen. Een mogelijke deelnemer geeft eerst schriftelijk toestemming voor deelname aan het onderzoek. Hierna wordt gekeken of de deelnemer geschikt is om mee te doen aan het onderzoek en krijgt hij of zij verdere instructies. Hierna is het onderzoek begonnen.

Afbouwen in TEMPO duurt tussen de 16 tot 26 weken. Dit hangt af van de dosering paroxetine of venlafaxine waarmee men aan het onderzoek begint. Na het afbouwen wordt nog ongeveer 9 maanden gekeken of de depressieve klachten terugkeren. Deelname aan TEMPO duurt in totaal tussen de 52 tot 62 weken.

Nee, deelname aan het onderzoek is geheel vrijwillig. Ook tijdens het onderzoek is het op elk moment mogelijk om te stoppen met het onderzoek zonder dat dit van invloed is op de behandeling van de deelnemer.

Er wordt van deelnemers verwacht dat zij een aantal keer naar het onderzoekscentrum in Amsterdam of Nijmegen komen en vragenlijsten invullen. Ook wordt verwacht dat zij de medicatie innemen zoals dat aan hen is uitgelegd.

Ja, de behandelaar wordt geïnformeerd over deelname aan het onderzoek. Voor de start van het onderzoek wordt aan de deelnemer gevraagd om toestemming te geven dat de huisarts, apotheker en eventueel GGZ-behandelaar op de hoogte worden gesteld. Bij problemen met het afbouwen kunnen de onderzoekers met de eigen, behandelend arts overleggen over mogelijke oplossingen.

Deelnemers ontvangen een onkostenvergoeding voor deelname aan het onderzoek. Ook worden eventuele reis- en parkeerkosten vergoed. Bij eerder stoppen met het onderzoek, kan de vergoeding lager uitvallen.

Bij alle deelnemers van TEMPO wordt hun eigen medicatie vervangen door onderzoeksmedicatie. In deze onderzoeksmedicatie zit dezelfde werkzame stof als in de eigen medicatie, waardoor er geen extra bijwerkingen worden verwacht. Tijdens het afbouwen zit er steeds minder van de werkzame stof in de medicatie die de deelnemer gebruikt. Zowel de deelnemer als de onderzoekers, weten tijdens het afbouwen niet welke dosis de deelnemer gebruikt. Aan het eind van het onderzoek is het antidepressivum volledig afgebouwd.

'Cold turkey' is een term die wordt gebruikt wanneer een middel in één keer of plotseling wordt gestopt. Bij antidepressiva wordt dit afgeraden, omdat er hierdoor meer risico op onttrekkingsverschijnselen ontstaat. Wij stoppen in het TEMPO-onderzoek dan ook niet ‘cold turkey’. Geen enkele deelnemer zal bij het gebruik van de studiemedicatie in één keer stoppen met het antidepressivum. Ook zal er nooit sneller worden afgebouwd dan er wordt aanbevolen in de richtlijnen.

Deelnemers kunnen aan de onderzoekers kenbaar maken dat zij twijfelen over het afbouwen of het doorzetten ervan. Dit kan voorafgaand aan het afbouwen, maar ook tijdens het afbouwen. De onderzoekers denken met de deelnemer mee over de mogelijke stappen die de deelnemer kan nemen. Mogelijkheden zijn: in gesprek gaan met de eigen arts, het afbouwschema onderbreken en tijdelijk terug naar een dosering waarbij het goed ging of zelfs niet beginnen aan het afbouwen. Uiteindelijk maakt de deelnemer hierin altijd zelf de keuze.

Als de deelnemer besluit om te stoppen met de geblindeerde afbouw, wordt er samen met de onderzoekers gekeken welke dosering de deelnemer als laatste heeft gebruikt. Vervolgens wordt met de deelnemer en diens behandelaar een persoonlijk afbouwplan opgesteld. De deelnemer maakt hierin zelf de keuze. Er kan dan bijvoorbeeld worden besloten om het antidepressivum langzamer af te bouwen of hetzelfde afbouwschema opnieuw te proberen. Het verschil met de eerdere fase is dat de deelnemer nu wél weet welke dosering van het antidepressivum hij of zij slikt.

De deelnemer heeft ook altijd de keuze om niet meer mee te doen met het onderzoek.

TEMPO maakt gebruik van onderzoeksmedicatie in kleinere doseringseenheden dan de gebruikelijke doseringen die speciaal voor het onderzoek is ontwikkeld door een farmaceutische fabrikant.

Tijdens het onderzoek kunnen deelnemers last krijgen van onttrekkingsverschijnselen door het afbouwen. Dit risico is gemiddeld niet hoger dan als mensen zonder deelname aan het onderzoek zouden afbouwen. Tijdens het TEMPO-onderzoek worden de deelnemers zorgvuldig begeleid in het afbouwproces.

Het is moeilijk te zeggen hoe vaak onttrekkingsverschijnselen tijdens en na het afbouwen van antidepressiva precies voorkomen. Getallen uit wetenschappelijke onderzoeken lopen hierover erg uiteen (27% tot 86% in een onderzoek uit 2019 (Davies & Read, 2019)). Wel is bekend dat personen die abrupt stoppen met antidepressiva gemiddeld genomen meer onttrekkingsverschijnselen ervaren dan personen die langzaam hun antidepressiva afbouwen. Uit de praktijk blijkt tevens dat personen sterk kunnen verschillen in hoeveel last zij krijgen van onttrekkingsverschijnselen. De meesten hebben nauwelijks tot geen klachten, terwijl anderen meerdere weken veel last hebben van de onttrekkingsverschijnselen. Ook lijken sommige antidepressiva tijdens het afbouwen meer onttrekkingsverschijnselen te veroorzaken dan andere antidepressiva.

Bronnen:
Multidisciplinair document Afbouwen ‘SSRI’s & SNRI’s’
Davies, J., & Read, J. (2019). A systematic review into the incidence, severity and duration of antidepressant withdrawal effects: Are guidelines evidence-based? Addictive behaviors, 97, 111-121.

Het type onderzoek zoals gedaan wordt in het TEMPO onderzoek wordt in Nederland altijd door een onafhankelijke medisch ethische toetsingscommissie (METc) beoordeeld. Leden van deze onafhankelijke commissie kijken o.a. of het onderzoek veilig wordt uitgevoerd en of het ethisch verantwoord is. Het TEMPO onderzoek is goedgekeurd door deze commissie. Het TEMPO onderzoek is opgezet en wordt uitgevoerd door een groep ervaren artsen (huisartsen, psychiaters) en apothekers. De veiligheid van de deelnemers is hierdoor gewaarborgd.

Door het afbouwen van het antidepressivum, verdwijnen eventuele bijwerkingen of beperkingen die de deelnemer tijdens het gebruik van het antidepressivum ervoer. Stoppen met antidepressiva kan voor sommige patiënten een belangrijk onderdeel zijn om verder te werken naar persoonlijk herstel van hun depressie.

Het TEMPO onderzoek levert informatie en bewijs over het afbouwen van antidepressiva. Met de informatie uit het TEMPO onderzoek kunnen de behandelaren de manier van antidepressiva afbouwen verbeteren. Het verkregen bewijs is nodig om er voor te zorgen dat afbouwschema’s gezien kunnen worden als rationele farmacotherapie. Dit draagt bij aan het beschikbaar komen van bruikbare afbouwschema’s en -medicatie.