Bekkenbodemverzakking treft miljoenen vrouwen wereldwijd en leidt vaak tot ongemak, herhaalde doktersbezoeken en een verminderde levenskwaliteit. De huidige pessariumbehandelingen zijn beperkt, vereisen vaak meerdere aanpassingen en veroorzaken bijwerkingen die langdurig gebruik ontmoedigen.
Dit project ontwikkelt een innovatief pessarium dat comfort biedt dankzij de aanpasbaarheid aan de unieke individuele anatomie, betrouwbaarheid en grotere autonomie voor vrouwen. Door feedback van patiënten en klinische expertise te integreren, creëren we een oplossing die het dagelijks leven verbetert, de druk op de gezondheidszorg vermindert en vrouwen met een bekkenbodemverzakking meer zelfredzaamheid geeft.
Doelstellingen
Het project richt zich op:
- Het verder ontwikkelen en optimaliseren van de Flexsupp tot een marktrijp medisch hulpmiddel.
- Het uitvoeren van technische verificatie en klinische validatie van het product.
- Het verkrijgen van CE-markering conform de geldende regelgeving voor medische hulpmiddelen.
- Het vergroten van comfort, gebruiksgemak en zelfredzaamheid voor vrouwen met een bekkenbodemverzakking.
- Het doorbreken van het taboe rondom bekkenbodem-gezondheid.
- Het voorbereiden van productie, opschaling en marktintroductie binnen Nederland en Europa.
- Het versterken van regionale innovatie en samenwerking tussen zorg, kennisinstellingen en het bedrijfsleven.
Beoogde resultaten
Met het Flexsupp-project verwachten de projectpartners:
- Een technisch geverifieerde en klinisch gevalideerde Flexsupp.
- Een productontwerp dat gereed is voor industriële productie en opschaling.
- Een CE-gecertificeerd medisch hulpmiddel dat voldoet aan de geldende kwaliteit- en veiligheidseisen.
- Een innovatieve behandeloptie die vrouwen meer autonomie biedt en de druk op de gezondheidszorg helpt verminderen.
- Een sterke basis voor brede toepassing van de technologie binnen Nederland en Europa.
Projectpartners
- Saturn Pelvic Health (penvoerder)
- Radboud Universitair Medisch Centrum
- Zuyderland Medisch Centrum
Europese ondersteuning
Dit project wordt mede mogelijk gemaakt door financiële steun vanuit het programma OPZuid 2021-2027 en het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO).
-
Meer weten over deze onderwerpen? Klik dan via onderstaande buttons door naar meer nieuws.
