EN
DE
Informatie voor verwijzers
In- en exclusiecriteria
Inclusiecriteria
- Kinderen van 6 tot en met 15 jaar
- Functionele urine incontinentie overdag
- Diagnose een van de volgende:
- Overactieve blaas
- Hypoactieve blaas
- Dysfunctional voiding
- Komt in aanmerking voor urotherapie
Exclusiecriteria
- Aangeboren urogenitale afwijkingen, uitgezonderd milde varianten (meatus stenose, milde urethrale kleppen) < 3 maanden voor inclusie
- Onderliggende neurologische aandoening
- Botox behandeling voor urine incontinentie in het verleden
- Onbehandelde of persisterende obstipatie volgens de Rome IV criteria < 6 maanden voor inclusie
- Urineweginfectie < 3 maanden voor inclusie
- Urotherapie < 6 maanden voor inclusie
- Adipositas gedefinieerd als BMI > 95ste percentiel naar leeftijd en geslacht
- Huidafwijkingen op de onderbuik die niet verenigbaar zijn met adhesie van de SENS-U
- Ontwikkelings- en/of intelligentieproblematiek, of ernstige gedragsproblematiek die urotherapie belemmeren.
Dit is een selectie van de in- en exclusiecriteria. Het is mogelijk dat er nog andere criteria zijn.
Extra onderzoeksgegevens
- Wetenschappelijke titel: Evaluation of the additional effect of continuous ultrasound bladder monitoring in urotherapy for children with functional daytime urinary incontinence: the SENS-U trial
- Kinderen met functionele urine incontinentie overdag
- Fase trial: 3/4
- Onderzoeksmiddel: SENS-U
- Aantal patiënten: 480
- Initiatiefnemers: Radboudumc
- Coördinatoren: Drs L.L. de Wall, drs E.H.M. van de Wetering
- Goedkeuring METC op 04-01-2022
- Registratienummer trialregister: volgt
Meer informatie
Meer informatie vindt u op ISRCTN.com
Contact
Heeft u vragen over het onderzoek? Of wilt u overleggen of uw patiënt in aanmerking komt? Neem dan contact op met:
Arts-onderzoeker Eline van de Wetering, of secretariaat Urologie
E-mail: Eline.vandewetering@radboudumc.nl
Telefoon: 024 – 3613803
