EN
DE
Achtergrond van het onderzoek / onderzoeksmiddel
T-Guard is een onderzoeksmedicijn dat gericht afweercellen uitschakelt die systemische sclerose veroorzaken. Deze heten T-cellen en NK-cellen. Er is onderzoek gedaan met ontstoken weefsel van mensen met systemische sclerose. Daarbij vonden we dat T-Guard mogelijk kan werken als behandeling voor systemische sclerose. Deze studie wordt uitgevoerd in het Radboudumc in Nijmegen onder leiding van reumatoloog Dr. M.C. Vonk in opdracht van biotechbedrijf Philikos BV.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek proberen we meer te weten te komen over de werkzaamheid en veiligheid van T-Guard bij volwassenen van 18 jaar of ouder bij wie de diagnose diffuus cutane SSc en ILD is gesteld.
Overzicht van het onderzoek
-
U wordt uitgebreid lichamelijk onderzocht en er worden verschillende testen gedaan om te bekijken of u mee kunt doen aan het onderzoek. Dit houdt in dat u onder andere een CT-scan, longfunctietest, bloedafname en een nagelriemscopie krijgt.
-
U wordt eenmalig gedurende een periode van +/- 10 dagen opgenomen op de verpleegafdeling interne geneeskunde in het Radboudumc. Tijdens deze opname zult u om de dag in totaal 4 keer een infuus T-Guard krijgen.
-
Na de behandeling zult u gedurende 1 jaar meerdere keren terugkomen op de poli in het Radboudumc voor een studie bezoek met bijbehorende onderzoeken en vragenlijsten.
Doelgroep
We zoeken:
- Volwassenen van 18-75 jaar oud,
- niet langer dan 3 jaar geleden gediagnostiseerd met ernstige diffuus cutane systemische sclerose (dcSSc),
- gediagnostiseerd met interstitiele longziekten( ILD),
- een huidscore (modified Rodnan skin score) van hoger dan 14,
Let op: vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven kunnen niet meedoen aan dit onderzoek. Ook mogen vrouwen niet zwanger worden tijdens het onderzoek. Bent u een man en heeft u een vrouwelijke partner? Dan moet u ervoor zorgen dat zij niet zwanger kan worden van u tijdens het onderzoek. Mannen mogen ook geen sperma doneren.
Vergoeding
Uw reiskosten, die u maakt in het kader van dit onderzoek, worden vergoed. Daarnaast vergoeden we ook de kosten van een maaltijd tijdens uw bezoek aan het Radboudumc. U krijgt geen aanvullende vergoeding wanneer u deelneemt.
Meer informatie en aanmelden
Heeft u belangstelling of wilt u aanvullende informatie? Neem dan contact op via de mail of telefonisch. Contact opnemen betekent dat u meer informatie wilt ontvangen en niet dat u besloten heeft deel te nemen.
lees meer