Denk er aan om geneesmiddelstudies die na 30 januari 2025 nog lopen, tijdig over te zetten naar de CTR, bij voorkeur niet later dan 16 oktober 2024. Bij indiening na deze datum kunnen de lidstaten geen versnelde administratieve transitie garanderen.
Een geneesmiddelstudie kan niet in transitie naar de CTR als er nog een lopende beoordeling onder de CTD is. Als er nog een lopende beoordelingen onder de CTD plaatsvindt, dan kunt u deze beoordeling terugtrekken, de studie over zetten naar de CTR en daarna het amendement weer indienen via CTIS.
Op deze webpagina van CCMO is meer informatie te vinden over ‘transitiestudies’: geneesmiddelenstudies goedgekeurd onder de Clinical Trials Directive (CTD) die overgezet moeten worden naar de Clinical Trials Regulation (CTR).
Donderdag 19 maart: gewijzigde zorg door actiedag in het Radboudumc
Aanstaande donderdag is er in het Radboudumc een actiedag van medisch specialisten. Er wordt op meerdere afdelingen gewerkt alsof het weekend is: dan wordt er minder zorg verleend. Dit kan gevolgen hebben voor uw afspraak of opname.
Wat betekent dit voor u? Lees het op: Vakbonden LAD en FBZ organiseren actiedag in Radboudumc.