Informatie voor verwijzers

In- en exclusiecriteria

De belangrijkste in- en exclusiecriteria voor deelname aan de studie zijn als volgt:

Inclusiecriteria:

De patiënt is 18 tot 80 jaar oud.

De patiënt gebruikt al 3 of meer maanden tranylcypromine, aan een dosis van 30 mg of meer per dag.

Bij voorkeur selecteren we proefpersonen die bij het instellen van de tranylcypromine ofwel opgenomen waren ofwel behandeld werden op de polikliniek van één van de deelnemende centra, met de daarbijhorende bloeddrukmetingen opgenomen in het elektronische patiëntendossier.

Exclusiecriteria:

De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.

Extra onderzoeksgegevens

Het BOLT-onderzoek is een observationele studie naar de bloeddrukeffecten (BP) van langdurig tranylcypromine (TCP)-gebruik (zowel voorbijgaande hypertensie of TH, alsook orthostatische hypotensie of OH).

Het BOLT-onderzoek heeft dan ook de volgende doelstellingen:

Het kwantificeren van de mogelijk BP-effecten na toediening van TCP (TH en OH) bij een cohort volwassen proefpersonen die gestabiliseerd zijn op TCP-behandeling (≥30 mg dagelijks gedurende ≥3 maanden).

Het vergelijken van huidige BP-data (TH en OH) met retrospectieve metingen van bij de initiële opstartfase van TCP.

Om deze doelstellingen te bereiken, zullen we:

Het effect beoordelen van de toediening van TCP op de systolische en diastolische BP in liggende positie 30-60-90 minuten na toediening.

De effecten van TCP beoordelen op de systolische en diastolische BP 1 en 3 minuten na het opstaan (waarbij deze metingen vóór medicatie en 90 minuten na medicatie worden uitgevoerd).

Trachten om de bekomen BP-data te vergelijken met retrospectieve data uit medische dossiers van bij de opstart van de TCP-behandeling.

Meer informatie

Gegevensverzameling zal multicenter zijn, en zal plaatsvinden in drie zorginstellingen (Radboudumc, Erasmus MC en Parnassia/Psy-Q) waar voldoende ervaring bestaat met patiënten die tranylcypromine gebruiken. Voor alle subjects zullen we proberen om retrospectieve bloeddrukmetingen te verkrijgen (daterende van bij de opstartfase van tranylcypromine).

Lopende onderzoeken BOLT: bloeddrukeffecten van tranylcypromine

Over het onderzoek

Het BOLT-onderzoek gaat over hoe het antidepressivum tranylcypromine de bloeddruk beïnvloedt bij mensen met depressie.

lees meer

Voorlezen

Over het onderzoek

Het BOLT-onderzoek gaat over hoe het antidepressivum tranylcypromine de bloeddruk beïnvloedt bij mensen met depressie.

We willen meer te weten komen over de volgende specifieke effecten bij mensen die reeds 3 maanden of langer tranylcypromine nemen:

Of en in welke mate de bloeddruk tijdelijk stijgt na inname van dit middel
Of en in welke mate de bloeddruk daalt bij rechtstaan na inname van dit middel
Of en hoe de bloeddruk verandert ten opzichte van de bloeddruk tijdens de instellings-fase van tranylcypromine

Deze effecten zijn belangrijk, maar we weten er nog niet genoeg over. Dit onderzoek helpt ons om ze beter te begrijpen.

Wie kunnen meedoen?

Bekijk de voorwaarden om mee te kunnen doen aan deze studie.

lees meer

Voorlezen

Wie kunnen meedoen?

Er zijn een aantal voorwaarden om mee te kunnen doen aan de studie:

U bent 18 jaar of ouder.
U gebruikt al minstens drie maanden tranylcypromine, met een minimale dagelijkse dosis van 30 mg.
U bent niet zwanger en geeft geen borstvoeding.

De onderzoekers stellen na contact vast of u kunt deelnemen.

Behandeling

Voor dit onderzoek vragen we u om eenmalig naar het ziekenhuis te komen. Hier zullen we uw bloeddruk een aantal keer meten nadat u uw gebruikelijke ochtenddosis tranylcypromine inneemt.

lees meer

Voorlezen

Behandeling

We vragen u om naar het ziekenhuis te komen voor een bezoek van ongeveer twee uur. We zullen uw bloeddruk een aantal keer meten tijdens het bezoek (liggend en staand). U brengt zelf uw gebruikelijke ochtenddosis tranylcypromine mee, en neemt deze pas in wanneer de onderzoeker het vraagt.

Is er enig risico?

Dit onderzoek is veilig, gezien u reeds door uw behandelend arts bent ingesteld op tranylcypromine.

Wat krijgt u ervoor terug?

U helpt ons meer te weten te komen over hoe tranylcypromine werkt, wat andere mensen die dit middel nemen in de toekomst kan helpen. Bovendien krijgt u informatie over uw bloeddruk, wat nuttig kan zijn voor uw eigen gezondheid.

Meer informatie

Klik hier voor meer informatie over de behandeling en eventuele bijwerkingen.

Vergoeding

Voor uw deelname krijgt u een (kleine) vergoeding en een vergoeding van uw reiskosten.

Vragen en aanmelden

Als u aan dit onderzoek wilt meedoen of vragen heeft, kunt u daarvoor terecht bij uw behandelend arts. U kunt ook direct contact met ons opnemen.

lees meer

Voorlezen

Vragen en aanmelden

Als u aan dit onderzoek wilt meedoen, dan kunt u dit bespreken met uw behandelend arts.

Daarnaast kunt u zelf contact met ons opnemen indien u tranylcypromine neemt en geïnteresseerd bent in deelname, of als u meer informatie wilt over het BOLT-onderzoek. Stuur vooral een e-mail naar vincent.vandeneynde@radboudumc.nl. Wij beantwoorden graag al uw vragen.

Deelnemende zorginstellingen

Als u aan dit onderzoek mee wilt doen, kunt u bij het Radboudumc, het Erasmus MC of Parnassia/Psy-Q terecht.