Nieuws SPL Medical start klinische trial met contrastvloeistof ferrotran
7 februari 2020

SPL Medical, gevestigd op de Novio Tech Campus in Nijmegen, start een internationale registratie-studie voor contrastvloeistof ferrotran. Het onderzoek, dat de diagnostische kracht van het middel moet aantonen, vindt plaats in tien ziekenhuizen in Duitsland, Zwitserland en Nederland, onder andere in het Radboudumc.

Mini-uitzaaiingen in beeld
Contrastvloeistof ferrotran, een product van Radboudumc spin-off SPL Medical, maakt zeer kleine uitzaaiingen in de lymfeklieren heel goed zichtbaar op de MRI. Zelfs mini-uitzaaiingen van kleiner dan twee millimeter zijn ermee in beeld te brengen. Het middel bestaat uit nano-ijzerdeeltjes, die normale lymfklieren op een MRI ‘zwart’ maken, terwijl afwijkende kliertjes wit kleuren. Hierdoor kunnen ze zeer goed van elkaar worden onderscheiden. Omdat ferrotran ook de lymfevaten zichtbaar maakt, kunnen de mini-uitzaaiingen ook uitstekend worden gelokaliseerd. Dat maakt behandeling - bijvoorbeeld gerichte bestraling - in een vroege fase mogelijk, waardoor er minder bijwerkingen zijn en de kans op genezing toeneemt. Andere diagnostische technieken krijgen dergelijke kleine uitzaaiingen niet in beeld. Bij die technieken is vier tot zes millimeter de grens.
 
Spin-off
De eerste versie van het product werd eind de jaren negentig van de vorige eeuw ontwikkeld in de Verenigde Staten. Jelle Barentsz, hoogleraar functionele beeldvorming in het Radboudumc ontdekte de waarde van dit middel bij patiënten met (uitgezaaide) kanker. “Het lukte hem om de rechten van het middel naar het Radboudumc te halen”, zegt Harrie van Baars, Chief Business Officer van SPL Medical. “Daarna heeft hij de toepassing van het product verder ontwikkeld, waardoor het uiteindelijk ook die hele kleine uitzaaiingen zichtbaar maakt.”
Binnen wetenschappelijke klinische studies in het Radboudumc zijn met het middel volgens Barentsz al honderden patiënten gediagnostiseerd met diverse vormen van kanker, zoals endeldarm-, slokdarm-, alvleesklier-, hoofdhals- en prostaatkanker. “De resultaten waren zo bemoedigend”, zegt hij, “dat het product uiteindelijk in 2015 via de oprichting van spin-off SPL Medical werd verzelfstandigd.”
 
Klinische trial
Hoewel er dus al veel onderzoeksgegevens beschikbaar zijn, gepubliceerd in vakbladen, is het product nog niet officieel op de markt. Daarvoor moet eerst de klinische registratiestudie worden uitgevoerd die nu van start gaat. Van Baars: “De studie vormt de opmaat voor de officiële goedkeuring en marktintroductie van het product in Europa. We gaan ferrotran nu onderzoeken bij 180 patiënten in tien ziekenhuizen in Duitsland, Zwitserland en Nederland. Het Radboudumc is een van die tien.”
 
Schrijnende gevallen
Hoewel het middel dus nog niet is toegelaten tot de markt, kan het onder strikte voorwaarden soms toch worden gebruikt. Dat geldt voor de wetenschappelijke studies zoals die in het Radboudumc plaatsvinden. Maar sommige ziekenhuizen kunnen het middel af en toe ook gebruiken binnen een zogenoemd compassionate use programma. Dan is het middel inzetbaar voor ‘schrijnende gevallen’. Van Baars van SPL Medical: “In dat kader heeft de eerste patiënt met uitgezaaide prostaatkanker in Zwitserland onlangs onze contrastvloeistof ferrotran gekregen. Met de klinische trial en het compassionate use programma komt ons doel - beschikbaarheid voor de patiënt - weer een stuk dichterbij.” 
  • Meer weten over deze onderwerpen? Klik dan via onderstaande buttons door naar meer nieuws.

    Nieuws home

Meer informatie


Pieter Lomans

persvoorlichter

06 3197 0558

Meer nieuws


Nieuw inzicht in werking hydroxychloroquine ondergraaft het gebruik ervan bij COVID-19

23 november 2020

Het is onwaarschijnlijk dat hydroxychloroquine gunstig is bij het bestrijden van virale infecties, waaronder het coronavirus SARS-CoV-2. De bevindingen van Radboudumc-onderzoekers, al eerder gedeeld via MedRxiv, zijn nu gepubliceerd in Cell Reports Medicine.

lees meer

Patrick Jeurissen lid Wetenschappelijke Adviesraad voor Europese commissie over gezondheidszorgbeleid bij pandemieën

20 november 2020

De hoogleraar Betaalbaarheid van Zorg is benoemd als lid van de Wetenschappelijke Adviesraad voor de pan-Europese commissie ‘Gezondheid en duurzame ontwikkeling’. Deze commissie verdiept zich in gezondheidszorgbeleid in het licht van pandemieën.

lees meer

Een goed gesprek over de laatste levensfase loont

20 november 2020

Gesprekken over wat bewoners in verpleeghuizen nog willen of nodig hebben in hun laatste levensfase dragen bij aan kortere ziekenhuisopnames. Ook leiden deze gesprekken tot een hogere kwaliteit van leven in de laatste levensfase.

lees meer

Meer zeldzame ziektes opsporen door analyse in drie dimensies Gelderse en Europese bijdragen voor innovatief project Radboudumc, BioProdict en Vartion

19 november 2020

Met kunstmatige intelligentie, slimme rekenkracht en genetica meer diagnoses stellen bij patiënten met zeldzame ziektes. Dit innovatieve project wordt ondersteund door het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) en de provincie Gelderland met ruim een half miljoen euro.

lees meer

Zeventien Radboud-onderzoekers in top meest geciteerde wetenschappers

18 november 2020

Op de lijst met de 1 procent meest geciteerde wetenschappers van de afgelopen tien jaar staan 17 wetenschappers van het Radboudumc of de Radboud Universiteit. De lijst werd vandaag bekendgemaakt door Clarivate Analytics.

lees meer