Over
Wij zijn verantwoordelijk voor het ontwikkelen en onderhouden van het Integrale Kwaliteitsysteem (IKS). Door de procedures van het IKS te volgen zorgen onderzoekers ervoor dat mensgebonden wetenschappelijk onderzoek voldoet aan wet- en regelgeving én aan de ethische en wetenschappelijke standaarden van het Radboudumc.
read moreContact
Bezoek ons op route 114. Open inloopspreekuur elke maandag van 13.00 - 14.00.
Telefoonnummer +31 (0)24 361 48 94
stuur e-mail
Expertises en diensten
Integraal Kwaliteitssysteem voor mensgebonden wetenschappelijk onderzoek
Onze onderzoekers kunnen ons IKS gebruiken om informatie te verkrijgen over alle fasen van klinisch onderzoek. We bieden ook een helpdesk, inloopspreekuur en een tweemaandelijkse nieuwsbrief.
bekijk pagina (intranet)Ethical review of nWMO research
De CMO Radboudumc is een lokale commissie van het Radboudumc dat een bepaald type niet-WMO onderzoek beoordeelt (alleen voor Radboudumc).
bekijk paginaLokale uitvoerbaarheid, VGO en certificaat WMO-proefpersonen-verzekering
Wij coördineren de goedkeuringsprocedure en beoordelen het dossier inhoudelijk op kwaliteit voor WMO-plichtig onderzoek waarbij Radboudumc verrichter of deelnemend centrum is.
bekijk paginaResearch monitoraccounts voor monitorvisites door een externe partij
Wij verzorgen de uitgifte van monitoraccounts voor monitorvisites door een externe partij. Hiermee kunnen externe monitors, mits verkregen toestemming, gegevens van onderzoeksdeelnemers van het Radboudumc inzien en verifiëren.
bekijk paginaOnderwijs en training
-
Onderzoekers van WMO-plichtig onderzoek zijn verplicht de BROK te volgen. Onderzoeks-personeel werkend aan onderzoek dat valt onder de reikwijdte van de WMO, CTR, MDR of IVDR is verplicht een WMO GCP-training te volgen (tenzij al in bezit van een geldig BROK-certificaat).
bekijk pagina (intranet) -
Door deze training kunnen onze medewerkers onderzoek monitoren.
bekijk pagina (intranet) -
Deze e-learning is ontwikkeld om onze medewerkers die betrokken zijn bij mensgebonden onderzoek bekend te maken met het beleid van het Radboudumc ten aanzien van mensgebonden wetenschappelijk onderzoek.
bekijk pagina (intranet) -
We bieden training om de vaardigheden van onze onderzoekers en onderzoeksmedewerkers in het schrijven van patiënteninformatie (PIF) te verbeteren.
bekijk pagina (intranet)
Aanvullend support
We werken nauw samen met twee andere teams die ondersteuning bieden voor klinisch onderzoek.
-
Dit team levert gekwalificeerde monitors voor onderzoek dat wordt uitgevoerd in opdracht van het Radboudumc. Hun monitors kunnen voor elk type onderzoek worden ingezet. Bij studies met een matig of hoog risico ben je verplicht dit team in te schakelen voor monitoring.
bekijk pagina -
Dit team voorziet in gekwalificeerd personeel, onderzoeksruimten en apparatuur ten behoeve van de uitvoer van klinisch onderzoek volgens de geldende wet- en regelgeving. Het biedt ondersteuning op maat voor het opstarten en uitvoeren van elk type mensgebonden onderzoek.
bekijk pagina