Radboudumc Technology Center Clinical research unit

Zo verrijken we jouw onderzoek

We bieden gekwalificeerd personeel en volledig uitgeruste klinische onderzoeksruimten, zodat de toepasselijke wet- en regelgeving wordt nageleefd. We bieden ondersteuning op maat bij het opstarten en uitvoeren van elk type mensgebonden onderzoek, variërend van fase 1 tot niet-WMO-onderzoek.

• Over onze services

  Wij bieden praktische ondersteuning aan de onderzoeker bij de opstart en/of uitvoering van klinisch onderzoek (geneesmiddelen/medische hulpmiddelen).

  Het betreft studies, variërend van fase 1 t/m 4, met patiënten en gezonde vrijwilligers. Onze researchverpleegkundigen en assistente zijn bij een klinische studie o.a. verantwoordelijk voor de logistiek en planning van studiebezoeken, de communicatie met de studiedeelnemer/sponsor, de verpleegtechnische handelingen, de verwerking van samples in ons lab, het datamanagement, en het bijhouden van essentiële documenten.

  De researchcoördinator ondersteunt o.a. bij het schrijven van een protocol, METC-indiening, lokale goedkeuring, budgettering, en financiële administratie. Ons team levert graag maatwerk, om gezamenlijk passende ondersteuning te bieden in overeenstemming met de geldende wet- en regelgeving.
   

  De Clinical research unit is onderdeel van het research institute.

• Services voor medewerkers

  Ondersteuning op maat

  Je kunt contact opnemen voor een specifieke dienst, of voor volledige ondersteuning bij de opstart, uitvoering en afronding van mensgebonden onderzoek. Meer informatie vind je op de intranetpagina.

  Gekwalificeerd personeel

  Je kunt contact opnemen als je op zoek bent naar een onderzoekscoördinator, onderzoeksverpleegkundige/ lokale datamanager en/of onderzoeksassistent. Meer informatie vind je op de intranetpagina.

  Faciliteiten

  We bieden onderzoeksruimten en apparatuur die nodig is om klinisch onderzoek uit te voeren volgens de geldende wet- en regelgeving. Meer informatie vind je op de intranetpagina.

  SUSAR report

  SUSAR-rapportage bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) waar alle studies bij het Radboudumc de verrichter is

  • SUSAR's worden voortaan niet meer via ToetsingOnline gemeld, maar via onze Clinical Research Unit in EudraVigilance, per mail aan Postbus SUSAR.
  • Zie voor meer informatie de SOP Toepassing van geneesmiddelen in wetenschappelijk mensgebonden onderzoek (link volgt).

  Kamerhuur

  Kamerhuur, met of zonder ondersteunende dienst, is mogelijk in overleg.