METC Oost-Nederland (WMO)

Contact

Heeft u vragen? Neem dan contact op met het secretariaat:
T (024) 361 31 54
E METCoost-en-CMO@radboudumc.nl

Postadres

Radboudumc
Huispost 348
METC Oost-Nederland
Postbus 9101, 6500 HB Nijmegen
 

Bezoekadres

Radboudumc
METC Oost-Nederland
Tandheelkunde gebouw

Philips van Leydenlaan 25
6525 EX Nijmegen
Route 355
 

Openingstijden

• Maandag t/m donderdag

8.00-16.00 uur (op vrijdagen is het secretariaat afwezig)

• Telefonisch bereikbaar:

9.00-12.00 uur (ma t/m do)
 

Adviseur

Dr. mr. F.M. van Agt

Secretarissen

drs. L.M. Damen
dr. ir. M. Verlaan
dr. M.M.J. van Heesch
dr. C. Dullemeijer
dr. A. van Stuyvenberg – Neerincx 

Teamleider/bedrijfsvoerder

Y.G.A. van der Cruysen

Secretaresses

P. Delhaye-Eller
K. Schutte
T. Rietveld

Voorzitters

Prof. G. Rongen, voorzitter

Dr. J. Deinum, vicevoorzitter

Prof. dr. F Bosch, vicevoorzitter

Prof. dr. C. Kramers, vicevoorzitter

Mw. M.M. Boerrigter, PhD, Proces Coördinator

Vergaderdata 2025

De METC Oost-Nederland vergadert drie keer per maand, in drie verschillende kamers. Tijdstip van de vergadering is altijd: 12.00-14.30u. 

Deadline indienen onderzoek

De deadline voor het inleveren van een onderzoek is telkens twee weken voor de 
vergadering, op dinsdagochtend om 09:00 uur.

Vergaderdata 2025

Werkgebied

METC Oost-Nederland beoordeelt WMO-plichtig onderzoek mits het één van de volgende centra de verrichter van het onderzoek is of het onderzoek in één van deze centra wordt uitgevoerd:  

• Radboudumc
• Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
• Sint Maartenskliniek
• Ziekenhuis Rijnstate
• Universiteit Twente
• Revalidatiecentrum Roessingh
• Wageningen University (WU) en Wageningen Research (WR)
• Academy Het Dorp
• HAN
• Klimmendaal
• Ambulancedienst Gelderland-Midden/Veiligheids- en Gezondheidsregio Gelderland-Midden
• Ziekenhuis Gelderse Vallei
• Aeres Hogeschool

Nadat u een positief oordeel heeft ontvangen van de METC Oost-Nederland moet u in de centra alwaar het onderzoek zal worden uitgevoerd ook voldoen aan de lokale regels van die betreffende centra. Hieronder vindt u een overzicht per centrum met informatie en voorwaarden waaraan u moet voldoen voor de start van het onderzoek in de betreffende centra.

Contactpersonen centra

WMO-plicht van onderzoek

METC Oost-Nederland beoordeelt de WMO-plichtigheid van onderzoek aan de hand van twee handreikingen: de handreiking medisch-wetenschappelijk onderzoek en de handreiking WMO-plichtige handelingen. Twijfelt u over de WMO-plichtigheid van uw onderzoek, dan kunt u hierover METC Oost-Nederland verzoeken een uitspraak te doen. 

Procedure beoordeling WMO-plicht

Een verzoek kunt u indienen via de digitale portal van de commissie. Een beoordelingsverzoek bestaat uit: 

• een aanbiedingsbrief (sla het document eerst op, voor u het invult en opstuurt)
• het protocol (met versiebeheer) 
• indien van toepassing: de schriftelijke deelnemersinformatie (met versiebeheer) en vragenlijsten en/of interviewguides (met versiebeheer) 

Lees hiervoor deze instructie. 
Uw verzoek wordt voortvarend in behandeling genomen en u ontvangt zo snel mogelijk antwoord.

Is uw onderzoek niet WMO-plichtig? Ook dan kunt u gebruik maken van deze procedure. Bijvoorbeeld voor als u een niet-WMO-verklaring nodig heeft voor een subsidiegever of voor publicatie. 

Is uw onderzoek niet WMO-plichtig, maar worden hierin patiënten van het Radboudumc betrokken? Dan wordt direct bekeken of uw onderzoek door de CMO Radboudumc (lokale commissie van het Radboudumc voor niet-WMO-onderzoek) beoordeeld moet worden. Is dit het geval? Dan ontvangt u hierover bericht. 

Is uw onderzoek wel WMO-plichtig of blijft er twijfel hierover bestaan, dan verzoeken we u een reguliere beoordelingsaanvraag bij de METC Oost-Nederland in te dienen via het onderzoeksportaal van de CCMO. 
 

Reglementen

• Reglement METC Oost-Nederland
• Klachtenreglement METC Oost-Nederland

Beoordelingscriteria / Handreikingen

De beoordeling van onderzoek gebeurt aan de hand van de beoordelingscriteria die in de toepasselijke wetten en regelingen (zoals WMO en CTR) staan. Veel van deze criteria zijn open geformuleerd. Uit de formulering ervan blijkt niet onmiddellijk hoe ze in de praktijk moeten worden toegepast. Daarom maakt METC Oost-Nederland handreikingen met aanwijzingen voor de toepassing. Handreikingen komen de voorspelbaarheid en consistentie van de beoordeling ten goede. Bovendien zijn ze behulpzaam bij de normontwikkeling. Het interpreteren van open normen aan de hand van nieuwe casuïstiek en op grond van veranderende opvattingen is een activiteit die nooit af is. Het openbaren van handreikingen bevordert het gesprek en de discussie met andere METC’s, de CCMO én onderzoekers.

• Toetsplichtigheid van onderzoek:
  • Handreiking WMO-plichtige handelingen
  • Medisch-wetenschappelijk onderzoek
  • Toetsplicht en bekwaamheid van de onderzoeker
• Oordelende commissie: METC of CCMO?
  • Niet-therapeutisch-onderzoek met wilsonbekwamen/kinderen
• Methodologie
• Minimalisering van risico’s en bezwaren
• Proportionaliteit
• Beslissingsvrijheid en informed consent
  • informed consent door behandelend arts-onderzoeker
• Vergoedingen
  • gedeeltelijke verzekering
• Overig

Na een negatief oordeel

De verrichter van het onderzoek of een andere belanghebbende kan bij de CCMO administratief beroep aantekenen tegen een negatief oordeel van de METC Oost-Nederland. Dit beroep moet u binnen zes weken na de dag waarop het negatieve besluit bekend is gemaakt indienen. De CCMO kijkt aan de hand van het beroepschrift opnieuw naar het onderzoek en geeft hierover een oordeel. Dit oordeel vervangt het oordeel van de METC Oost-Nederland.

Het beroepschrift kunt u richten aan:

CCMO
Postbus 16302
2500 BH
Den Haag

Commissieleden

Leden

• Prof. dr. G.A.P.J.M. Rongen, voorzitter/klinisch farmacoloog
• Dr. J. Deinum, vicevoorzitter 
• Prof. dr. C. Kramers, vicevoorzitter
• Prof. dr. Frank Bosch, vicevoorzitter
• Mw. prof. dr. M. Boenink, ethicus
• Dr. L. de Boer, kinderarts
• Dr. ir. E.M. Bronkhorst, methodoloog
• Prof. dr. D.M. Burger, klinisch farmacoloog/ziekenhuisapotheker
• Mw. dr. E.A.M. Cornelissen, (kinder)arts
• Mw. prof. dr. P.H. van Erp, klinisch farmacoloog/ziekenhuisapotheker
• Dr. ir. E.C. Gelderblom, deskundige medische hulpmiddelen
• Dr. D. Geurts, arts
• Dr. G.J. Hannink, methodoloog
• Drs. W.J.M. Harmsen, proefpersonenlid
• F. Hofman, overig lid/verpleegkundige
• Mw. mr. C. van Helvoort, juristlid
• Mw. dr. N. van Herwaarden, arts/reumatoloog
• Dr. H.J.M. ter Hofstede, arts/internist
• Mw. V. Jans, ethicus
• Dr. L. de Jong, ziekenhuisapotheker
• Dr. K.J. Klijn, proefpersonenlid
• Prof. dr. H. Langenhuijsen, arts
• Mr. drs. J. Lisman, jurist
• Ir. R.J.W. Loeffen, deskundige medische hulpmiddelen
• Dr. S. Maurits, methodoloog
• Dr. A.J.M. Oerlemans, ethicus
• Dr. G.J. Olthuis, ethicus
• Dr. ir. J. te Riet, deskundige medische hulpmiddelen
• Mw. Dr. T. van Rijssel, ethicus
• Drs. B. Schouwenberg, arts/klinisch farmacoloog
• Mw. dr. K. Stol, kinderarts
• Mw. Mr. R. Talma, jurist
• Mw. dr. M. Vegter, ethicus
• Mw. drs. M.H. Verbakel, overig lid
• Dr. P.J.F. de Vries, consultant voedingswetenschappen
• Dr. M.C. Warlé, arts
• Dr. P.C. Wierenga, overig lid
• B. van Zeist, overig lid/verpleegkundige

Adviseurs

• Mr. dr. F.M. van Agt, jurist
• Dr. A.R.T. Donders, methodoloog
• Dhr. L.J. Haszing, Privacy Functionaris
• Mw. mr. K.W.J. Koller, proefpersonenlid  
• Dr. J. Roukema, kinderarts.
• Mw. mr. F.E.A.M. Tesser, jurist
• Prof. dr. I. Tendolkar, psychiater

CTR voorbewerkers

• Mw. N.E.M. Lanen – Methley
• Mw. D.J. van Dijk

IVDR deskundige

• Dr. A.E. van Herwaarden
• Mw. dr. E. de Grouw