Informatie voor verwijzers
In- en exclusiecriteria
De belangrijkste in- en exclusiecriteria voor deelname aan de studie zijn als volgt:
Inclusiecriteria:
- Diagnose Hepatocellulair carcinoom
- Minstens een lesie van 10mm of meer in de langste diameter op MRI/CT
- Patiënt is door het MDO geschikt bevonden voor radio-embolisatie
- Patiënt heeft een levensverwachting van 12 weken of langer
- Patiënt heeft een WHO-score 0-2
Exclusiecriteria:
- Extrahepatische ziekte (uitgezonderd vergrootte klieren in de leverhilus)
- Radiotherapie, chemotherapie of chirurgie minder dan 4 weken voor behandeling
- Bilirubine > 2x bovenlimiet
- ALAT, ASAT, AF > 5x bovenlimiet
- Leukocyten < 4.0*109/L en trombocyten <60*109/L
Verdere exclusiecriteria zijn op te vragen bij de onderzoekers.
Extra onderzoeksgegevens
Real-time MR imaged treatment with holmium microspheres of patients with primary liver cancer; a single center, interventional, non-randomized, feasibility study (EMERITUS-II).
EMERITUS-II is een single centre, therapie en dosisescalatiestudie, zonder randomisatie met een investigational medical device bij 15 patienten.
Tijdens de behandeling wordt de catheterisatie uitgevoerd onder fluoroscopie, waarna de patient verplaatst wordt naar de 3T MRI. Hier worden holmium-166 microsferen MRI-geleid intraarterieel toegediend. De microsfeerverdeling wordt regelmatig gevalueerd, en afhankelijk van de tumor en gezondeleverdosis wordt de toediening gepersonaliseerd. De toediening van microsferen wordt gestopt wanneer de maximale gezonde leverdosis is bereikt (40-60-80 Gy), of wanneer de tumoren zijn gesatureerd met microsferen.
EMERITUS-II is een investigator initiated studie welke gefinancierd wordt door Terumo Europe. De studie is open voor inclusive.
Klik hier voor de link naar het onderzoek op ClinicalTrials.gov.
Contact
Heeft u vragen over het onderzoek? Of wilt u overleggen of uw patiënt in aanmerking komt? Neem dan contact op met Meike van Wijk, MSc.
Telefoonnummer: 024-361 78 34
E-mailadres: meike.vanwijk@radboudumc.nl
EN
DE
