Informatie voor verwijzers
In- en exclusiecriteria
De belangrijkste in- en exclusiecriteria voor deelname aan de studie zijn als volgt:
Inclusiecriteria:
- Volwassen (18-85 jaar)
- Idiopathisch acuut gehoorverlies
- Eenzijdig
- Begin: ≤120 uur
- Ernst: ≥ 65 dB
Exclusiecriteria:
- Niet-idiopathisch (bijv. otitis, trauma, tumor)
- Eerder plotseling gehoorverlies (in het afgelopen jaar)
- Eerdere behandeling met corticosteroïden van welke aard dan ook
Extra onderzoeksgegevens
In deze geblindeerde fase II-studie krijgen patiënten met acuut gehoorverlies ofwel een eenmalige intratympanische injectie met het nieuwe middel AC102 (i.t.), ofwel een behandeling gedurende twee weken met prednisolon(60mg/dag, p.o.).
Preklinische studies: AC102 werkte duidelijk beter dan de behandeling met corticosteroïden dankzij het anti-apoptotische en neuroregeneratieve werkingsmechanisme en leidde tot een bijna volledigenormalisatie vandegehoordrempels.
Fase I-studie: bijwerkingen waren van korte duur en milde intensiteit.
Voor deelname aan het onderzoek, kunt u uw patiënt voordat een behandeling wordt gestart verwijzen naar een van de deelnemende Nederlandse studiecentra.
Meer informatie
Contact
Verwijzers kunnen hun vragen stellen aan het trialbureau. Dit in tegenstelling tot patiënten, die we verwijzen naar hun behandelend arts.
Radboudumc Nijmegen
Contactgegevens onderzoeker:
Mirthe Fehrmann
Telefoon: 06-22202875 (mobiele nummer dienstdoende afdeling KNO)
Mail: C102studie.kno@radboudumc.nl
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nijmegen
Contactgegevens onderzoeker:
Dr. Erik Theunisse
Telefoon: 024-3658711
Mail: e.theunisse@cwz.nl
Bernhoven Ziekenhuis Uden
Contactgegevens onderzoeker:
Dr. Ivette Gooskens
Telefoon: 0413-404040
Mail: i.gooskens@bernhoven.nl
EN
DE
